Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHOTREXAT
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
L04AX03
METHOTREXATE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methotrexat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EBETREXAT 5 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ebetrexat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebetrexat beachten? 3. Wie ist Ebetrexat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebetrexat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBETREXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ebetrexat ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften: - es hemmt das Wachstum bestimmter Zellen im Körper, die sich schnell vermehren (geschwulsthemmender Wirkstoff) - es verringert unerwünschte Reaktionen der körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsuppressivum) - es hat eine entzündungshemmende Wirkung Ebetrexat wird bei Patienten angewendet mit: - aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten - polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind) von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war - schwerer, therapierefraktärer, invalidisierender Psoriasis (Schuppenflechte), die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Lichttherapie, PUVA-Therapie und Retinoide anspricht, sowie bei schwerer Psoriasis, die auch die Gelenke betr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebetrexat 5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 157,20 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Hellgelbe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, kann gelb bis rot gesprenkelt sein. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ebetrexat 5 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren. Bei rheumatologischen und dermatologischen Erkrankungen • aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten • polyarthritische Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war. • schwere, therapierefraktäre, invalidisierende Psoriasis, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoide ansprechen, sowie bei schwerer Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: RHEUMATOLOGISCHE UND DERMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON EBETREXAT (METHOTREXAT): Bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut DARF Ebetrexat (Methotrexat) NUR EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN. Eine fehlerhafte Dosierung von Ebetrexat (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam durch. 2 Methotrexat soll nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrungen mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit Methotrexat vollumfänglich bekannt sind. Der verordnende Arzt muss sicherstellen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন