Durogesic 12 mikrogram/time depotplastre

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

FENTANYL

থেকে পাওয়া:

Janssen-Cilag A/S

এটিসি কোড:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

ডোজ:

12 mikrogram/time

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depotplastre

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2006-08-05

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUROGESIC 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
DUROGESIC 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn)
personligt. Lad derfor være
med at give lægemidler til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Durogesic
3.
Sådan skal du bruge Durogesic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på lægemidlet er Durogesic.
Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og
langvarige:
•
hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
•
hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder
opioid, og som har
brug for vedvarende smertebehandling.
Durogesic indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe
stærke smertestillende
lægemidler, som kaldes opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DUROGESIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DUROGESIC
•
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Durogesic
(angivet i afsnit 6)
•
hvis du har smerter, som kun varer i en kort per

পণ্য বৈশিষ্ট্য

6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUROGESIC, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
08967
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Durogesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Durogesic
®
dosis
(mikrog/time)
Plasterstørrelse
(cm
2
)
Fentanylindhold
i plaster
(mg)
Durogesic 12 mikrog/time
12
1
5,25
2,1
Durogesic 25 mikrog/time
25
10,5
4,2
Durogesic 50 mikrog/time
50
21,0
8,4
Durogesic 75 mikrog/time
75
31,5
12,6
Durogesic 100 mikrog/time
100
42,0
16,8
1 Den laveste dosis er angivet som 12 mikrog/time (den faktiske dosis
er dog 12,5 mikrog/time) for at kunne skelne den fra en
dosis på 125 mikrog/time, som ville kunne ordineres med flere
plastre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
Transparent, rektangulært plaster med rundede hjørner.
Hvert plaster er mærket med farvet trykkeblæk som følger
_12 mikrogram/time_
Hvert plaster er 5,25 cm
2
og er mærket med en kant og ”DUROGESIC 12 µg fentanyl/h”
med orange trykkeblæk.
_25 mikrogram/time_
Hvert plaster er 10,5 cm
2
og er mærket med en kant og ”DUROGESIC 25 µg fentanyl/h”
med rødt trykkeblæk.
_dk_hum_37604_spc.doc_
_Side 1 af 23_
_50 mikrogram/time_
Hvert plaster er 21,0 cm
2
og er mærket med en kant og ”DUROGESIC 50 µg fentanyl/h”
med grønt trykkeblæk.
_75 mikrogram/time_
Hvert plaster er 31,5 cm
2
og er mærket med en kant og ”DUROGESIC 75 µg fentanyl/h”
med blåt trykkeblæk.
_100 mikrogram/time_
Hvert plaster er 42,0 cm
2
og er mærket med en kant og ”DUROGESIC 100 µg fentanyl/h”
med gråt trykkeblæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Durogesic er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som
kræver kontinuerlig
langtidsbehandling med opioider.
Børn
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis af Durogesic skal baseres på den enkelte patients status og
evalueres regelmæssigt
efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Plastrene er designet til at
frigi