Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Industrial Veterinaria S.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9935651 - 1 x 1 kg - vak
2006-12-28
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DOXYPREX 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA (PO ODSTAVU) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxyprex 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata (po odstavu) Doxycyclini hyclate 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Žluté granule obsahující 100 mg Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) v 1 gramu přípravku. Pšeničná krupice je použita jako nosič. 4. INDIKACE Léčba a prevence respiračních onemocnění prasat způsobená bakteriemi _Pasteurella multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, které jsou citlivé k doxycyklinu. Před léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s hypersenzitivitou na tetracykliny. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jako u všech tetracyklinů, může dojít k alergickým reakcím a/nebo fotosenzibilizaci. Při dlouhodobém podávání přípravku může dojít k zažívacím potížím způsobeným střevní dysbiózou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, Vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata po odstavu) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podávejte v krmivu. Doporučená dávka je 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti/den (ekvivalentní 1 g přípravku Doxyprex/10 kg živé hmotnosti) po dobu 7 po sobě následujících dnů. Pro prasata s denním příjmem potravy 40 g krmiva/kg živé hm./den to představuje dávku 250 mg doxycyklinu na kg krmiva, tj. 2,5 kg přípravku na tunu krmi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/6 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxyprex 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata (po odstavu) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: 100 mg Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) EXCIPIENS: Pšeničná krupice q.s. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Žluté granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (po odstavu) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence respiračních onemocnění prasat způsobená bakteriemi _Pasteurella multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, které jsou citlivé k doxycyklinu. Před léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s hypersenzitivitou na tetracykliny. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ V důsledku onemocnění může být příjem medikovaného krmiva zvířaty snížen. V případě nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k variabilitě citlivosti patogenů k doxycyklinu by mělo být použití přípravku založeno na výsledku testování citlivosti a mělo by být v souladu s oficiálními a místními pravidly antibiotické politiky. 2/6 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na tetracykliny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Předcházejte kontaktu s přípravkem během jeho míchání do krmiva a také během podávání medikovaného krmiva zvířatům. Je třeba přijmout odpovídající opatření, aby se zabránilo rozvíření prášku při jeho míchání do krmiva. Používejte respirátor (dle normy EN140FFP1), ochranné rukavice, oblek a schválené bezpečnostn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন