Dorzolamid "Teva" 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

ডোজ:

20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

øjendråber, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
DORZOLAMID TEVA, 20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dorzolamid Teva
3.
Sådan skal du tage Dorzolamid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dorzolamid Teva hører til en gruppe af lægemidler kaldet
"kulsyreanhydrasehæmmere".
Denne medicin bliver udskrevet for at sænke forhøjet tryk i øjet og
til behandling af glaukom
(grå stær). Medicinen kan anvendes alene eller sammen med andre
lægemidler, som sænker
trykket i øjet (såkaldte betablokkere).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DORZOLAMID TEVA
TAG IKKE DORZOLAMID TEVA
-
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion eller alvorlige nyreproblemer
eller har haft
nyresten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dorzolamid Teva.
Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft medicinske
problemer, herunder
øjenproblemer og øjenkirurgi, og hvis du har allergi over for nogle
lægemidler.
2
H

পণ্য বৈশিষ্ট্য

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID ”TEVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25519
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid
svarende til 20 mg
dorzolamid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, viskøs opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er indiceret:

som tillægsbehandling til betablokkere

som monoterapi til patienter, der ikke responderer på betablokkere,
eller til hvem
betablokkere er kontraindiceret
til behandling af øget intraokulært tryk i forbindelse med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoeksfoliativt glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis i forbindelse med monoterapi er en dråbe dorzolamid tre gange
dagligt i de(t) berørte
øj(n)es konjunktivalsæk(ke).
_42190_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosis i forbindelse med tillægsbehandling til en oftalmisk
betablokker er en dråbe
dorzolamid to gange dagligt i de(t) berørte øj(n)es
konjunktivalsæk(ke).
I tilfælde, hvor dorzolamid skal erstatte et andet oftalmisk middel
imod glaukom, skal det
andet middel seponeres efter en dag med korrekt dosering, og
dorzolamid initieres den
efterfølgende dag.
Administration
I tilfælde, hvor der anvendes mere end et topisk oftalmisk middel,
skal disse administreres
med minimum ti minutters mellemrum.
Patienterne skal vejledes i at vaske deres hænder inden brug og
undgå at berøre øjet og dets
omgivelser med beholderens doseringsspids.
Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene
ikke håndteres korrekt,
kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan
forårsage øjeninfektioner.
Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige
øjenskader og deraf fø