Docetaxel beta 160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: myHealthbox

সক্রিয় উপাদান:

Docetaxel

থেকে পাওয়া:

betapharm Arzneimittel GmbH

এটিসি কোড:

L01CD02

INN (International Name):

Docetaxel

ডোজ:

20mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

প্রশাসন রুট:

infusion

প্যাকেজ ইউনিট:

Jede Faltschachtel enthält eine Durchstechflasche.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

betapharm Arzneimittel GmbH

Therapeutic group:

Taxane

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Docetaxel beta ist in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante Therapie von Patientinnen mit: operablem, nodal positivem Brustkrebs; operablem, nodal negativem Brustkrebs. Bei Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs sollte die adjuvante Therapie auf solche Patientinnen beschränkt werden, die für eine Chemotherapie gemäß den international festgelegten Kriterien zur Primärtherapie von Brustkrebs in frühen Stadien infrage kommen

অনুমোদন অবস্থা:

Verkehrsfähig

অনুমোদন তারিখ:

2015-06-25

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

Docetaxel beta
160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Krankenhaus-
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Krankenhaus-
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, 
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Docetaxel beta und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel beta
beachten?  
3. 
Wie ist Docetaxel beta anzuwenden?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Docetaxel beta aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DOCETAXEL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird. 
Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs 
wirksam sind. 

Docetaxel beta wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen 
von
Lungenkrebs (nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom), Prostatakarzinom, 
Magenkarzinom oder Kopf- Hals-Tumoren verschrieben: 
- 
Für die
Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann Docetaxel entweder 
alleine oder in Kombination mit Doxorubicin, Trastuzumab
oder Capecitabin 
verabreicht werden. 
- 
Für die
Behandlung von Brustkrebs im frühen Stadium mit oder ohne Beteiligung
von 
Lymphknoten kann Docetaxel i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Docetaxel beta
160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder ml des Konzentrats enthält 20 mg Docetaxel. 
Eine
Durchstechflasche mit 8 ml Konzentrat enthält 160 mg Docetaxel.  

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede
Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 
3,16 g Ethanol. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung (steriles Konzentrat). 

Das Konzentrat ist eine blassgelbe bis bräunlich gelbe
Lösung. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Brustkrebs 

Docetaxel beta ist in
Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid
angezeigt für die 
adjuvante Therapie von Patientinnen mit: 
- 
operablem, nodal positivem Brustkrebs, 
- 
operablem, nodal negativem Brustkrebs. 

Bei Patientinnen
mit operablem, nodal negativem Brustkrebs sollte die adjuvante
Therapie 
auf solche Patientinnen beschränkt werden, die für eine
Chemotherapie gemäß den 
international festgelegten Kriterien zur Primärtherapie von
Brustkrebs in frühen Stadien 
infrage kommen (siehe Abschnitt 5.1). 

Docetaxel beta ist in Kombination mit Doxorubicin
zur Behandlung von Patientinnen mit lokal 
fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne
vorausgegangene Chemotherapie 
angezeigt. 

Die Docetaxel beta-Monotherapie ist zur Behandlung von
Patientinnen mit lokal 
fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen
einer Chemotherapie 
angezeigt. Die vorausgegangene Chemotherapie sollte ein
Anthracyclin oder Alkylanzien 
enthalten haben. 

Docetaxel beta ist in Kombination mit Trastuzumab
angezeigt zur Behandlung von 
Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom, deren