Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Fatro, S.p.A.
QG02AD
Cloprostenol (Dexcloprostenolum natricum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Prostaglandiny
Kódy balení: 9907986 - 15 x 2 ml - lahvička; 9907791 - 2 x 15 ml - lahvička
2019-09-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně d-cloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexcloprostenolum............................................0,075 mg (odpovídá dexcloprostenolum natricum.............0,079 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol.........................................................1 mg Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Přípravek je určený: KRÁVY: • Synchronizace nebo vyvolání říje; • Indukce porodu po 270. dnu březosti; • Léčba ovariální dysfunkce (perzistující _corpus luteum_, luteální cysta); • Léčba klinické endometritidy s přítomností funkčního _corpus luteum _a_ _pyometry; • Léčba zpoždění involuce dělohy; • Indukce potratu až do 150. dne březosti; • Vypuzení mumifikovaných plodů. PRASNICE: • Indukce porodu po 114. dnu březosti. KLISNY: • Indukce luteolýzy s funkčním _corpus luteum_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích samic, pokud není žádoucí vyvolat porod nebo potrat. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům s projevy kardiovaskulárního, respiračního nebo gastrointestinálního onemocnění. Nepodávat k indukci porodu u prasnic a krav s podezřením na těžký porod v důsledku mechanické obstrukce, nebo pokud můžeme očekávat komplikace z důvodu abnormální polohy plodu. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Výskyt anaerobní infekce je běžný v případě, že anaerob সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexcloprostenolum 0,075 mg (odpovídá dexcloprostenolum natricum 0,079 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy), prasata (prasnice) a koně (klisny). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je určený: KRÁVY: Synchronizace nebo vyvolání říje; Indukce porodu po 270. dnu březosti; Léčba ovariální dysfunkce (perzistující _corpus luteum_, luteální cysta); Léčba klinické endometritidy s přítomností funkčního _corpus luteum_ a pyometry; Léčba zpožděné involuce dělohy; Indukce potratu až do 150. dne březosti; Vypuzení mumifikovaných plodů. PRASNICE: Indukce porodu po 114. dnu březosti. KLISNY: Indukce luteolýzy s funkčním _corpus luteum_._ _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích samic, pokud není žádoucí vyvolat porod nebo potrat. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat zvířatům s projevy kardiovaskulárního, respiračního nebo gastrointestinálního onemocnění. Nepodávat k indukci porodu u prasnic a krav s podezřením na těžký porod v důsledku mechanické obstrukce, nebo pokud můžeme očekávat komplikace z důvodu abnormální polohy plodu. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Odezva krav na synchronizační protokoly není homogenní ani mezi stády, ani v rámci stejného stáda a může se lišit v závislosti na fyziologickém stavu zvířete v době léčby (citlivost a funkční stav _corpus_ _luteum_, věk, fyzická kondice, interval od otelení atd.). 4.5 ZV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন