Cystifos 3 g Granulat till oral lösning i dospåse

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

fosfomycintrometamol

থেকে পাওয়া:

Labiana Pharmaceuticals S.L.U.

এটিসি কোড:

J01XX01

INN (International Name):

fosfomycintrometamol

ডোজ:

3 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Granulat till oral lösning i dospåse

রচনা:

sackaros Hjälpämne; fosfomycintrometamol 5,631 g Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Dospåse, 1 st; Dospåse, 2 st

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2019-06-25

তথ্য লিফলেট

sida
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CYSTIFOS 3 G GRANULAT TILL ORAL LÖSNING I DOSPÅSE
fosfomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cystifos är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cystifos
3.
Hur du tar Cystifos
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cystifos ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CYSTIFOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cystifos innehåller den aktiva substansen fosfomycin (i form av
fosfomycintrometamol). Det är
ett antibiotikum som fungerar genom att döda bakterier som kan orsaka
infektioner.

Cystifos används för att behandla okomplicerad infektion i
urinblåsan hos kvinnor och
unga kvinnor.
Fosfomycin som finns i Cystifos kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CYSTIFOS
TA INTE CYSTIFOS:

om du är allergisk mot fosfomycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Cystifos om du lider av
någon av följande sjukdomar:

ihållande infektioner i urinblåsan

tidigare haft diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Tillstånd du behöver vara uppmärksam

পণ্য বৈশিষ্ট্য

sida
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cystifos 3 g granulat till oral lösning i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller fosfomycintrometamol motsvarande 3 g
fosfomycin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje dospåse innehåller:
2,2 g sackaros
7,5 mg glukos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat till oral lösning i dospåse.
Vitt eller nästan vitt granulat utan klumpar eller partiklar i en
dospåse.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cystifos är avsett för (se avsnitt 5.1):
-
behandling av akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor (> 12 år): _
3 g fosfomycin en gång.
_Nedsatt njurfunktion:_
Användning av Cystifos rekommenderas inte för patienter med nedsatt
njurfunktion
(kreatininclearance <10 ml/min, se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population _
Säkerhet och effekt för Cystifos hos barn under 12 år har inte
fastställts.
Administreringssätt
För oral användning.
För indikationen akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga
kvinnor ska det tas på fastande
mage (ungefär 2–3 timmar före eller 2-3 timmar efter en måltid),
helst före läggdags och efter
tömning av urinblåsan.
sida
2
Dosen ska lösas upp i ett glas vatten och tas omedelbart efter
beredning.
Den beredda lösningen är en lätt vitaktig grumlig lösning med
fruktarom (apelsin-mandarin).
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Överkänslighetsreaktioner
Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner, inklusive
anafylaxi och anafylaktisk
chock kan uppstå under behandling med fosfomycin (se avsnitt 4.3 och
4.8). Om sådana
reaktioner uppstår, ska behandlingen med fosfomycin omedelba