Cystagon

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

merkaptamín-bitartrát

থেকে পাওয়া:

Recordati Rare Diseases

এটিসি কোড:

A16AA04

INN (International Name):

mercaptamine bitartrate

Therapeutic group:

Iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky,

Therapeutic area:

Cystinóza

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Cystagon je indikovaný na liečbu preukázanej nefropatickej cystinózy. Cysteamín znižuje akumuláciu cystínu v niektorých bunkách (napr. leukocyty, svalové a pečeňové bunky) u pacientov s nefropatickou cystinózou a pri zahájení liečby oneskoruje vývoj renálneho zlyhania.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 17

অনুমোদন অবস্থা:

oprávnený

অনুমোদন তারিখ:

1997-06-23

তথ্য লিফলেট

                                28
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
29
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CYSTAGON 50 MG TVRDÉ KAPSULY
CYSTAGON 150 MG TVRDÉ KAPSULY
Cysteamíniumbitartarát (merkaptamíniumbitartarát)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽOV
:
1.
Čo je CYSTAGON a na čo sa používa
2.
Skôr ako použijete CYSTAGON
3.
Ako užívať CYSTAGON
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CYSTAGON
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CYSTAGON A NA ČO SA POUŽÍVA
Cystinóza je metabolickým ochorením nazývaným nefropatická
cystinóza. Je charakterizovaná
abnormálnym ukladaním aminokyseliny cystín v rôznych orgánoch,
ako sú obličky, oči, svaly, pankreas
a mozog. Tvorba cystínu spôsobuje poškodenie obličiek a
vylučovanie nadmerného množstva glukózy,
bielkovín a elektrolytov. Rôzne orgány sú postihnuté v rozličnom
čase.
CYSTAGON sa predepisuje na liečbu tejto zriedkavej dedičnej poruchy.
CYSTAGON je liek, ktorý
reaguje s cystínom a znižuje jeho hladinu v bunkách.
2.
SKÔR AKO POUŽIJETE CYSTAGON
NEUŽÍVAJTE CYSTAGON :
-
keď Vy alebo Vaše dieťa ste alergický (precitlivený) na
cysteamíniumbitartarát alebo penicilamín
alebo na niektorú z ďalších zložiek CYSTAGONu
-
keď ste tehotná, najmä ak ste v prvom trimestri
-
keď dojčíte
BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÝ PRI UŽÍVANÍ CYSTAGONU:
-
Keď b
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
CYSTAGON 50 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg cysteamínu (ako
merkaptamíniumbitartarát)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTA 50 na tele a
RECORDATI RARE DISEASES na
vrchnáčiku kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CYSTAGON je indikovaný na liečbu preukázanej nefropatickej
cystinózy. Cysteamín znižuje akumuláciu
cystínu v niektorých bunkách (napr. v leukocytoch, svalových a
pečeňových bunkách) u pacientov s
nefropatickou cystinózou. Ak sa liečba zaháji včas, cysteamín
oddiali rozvoj zlyhania obličiek.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečba CYSTAGONom sa má zahájiť pod dohľadom lekára so
skúsenosťami v liečbe cystinózy.
Cieľom liečby je udržať hladiny cystínu v leukocytoch pod 1 nmol
hemicystínu/mg proteínu. Hladiny
cystínu v leukocytoch(WBC) sa majú preto monitorovať za účelom
úpravy dávky. Hladiny WBC sa majú
merať 5-6 hodín po dávke a pri zahájení liečby sa majú často
kontrolovať (napr. mesačne) a ďalej každé 3-
4 mesiace pri stabilnej dávke .
•
_Deti do 12 rokov,_
dávkovanie CYSTAGONu sa vypočíta podľa telesného povrchu (g/m
2
/deň).
Odporúčaná dávka je 1,30 g/m
2
/deň voľnej bázy, rozdelená do štyroch denných dávok.
•
_Pacienti starší ako 12 rokov a vážiaci viac ako 50 kg,_
odporúčaná dávka CYSTAGONu je 2 g/deň,
rozdelená do štyroch denných dávok.
Začiatočné dávky majú byť 1/4 až 1/6 očakávanej udržiavacej
dávky. Tieto dávky sa postupne zvyšujú
počas 4 až 6 týždňov, aby sa zabránilo intolerancii. Dávka sa
má zvýšiť, pokiaľ je primeraná tolerancia a
hladina cystínu v leukocytoch pretrváva >1 nmol hemicystínu/mg
proteínu. Maximálna dávka
CYSTAGONu používaná v klinických štúdiách bola 1,95 g/m
2
/deň.
Používan
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 05-11-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 05-11-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 05-11-2021

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন