Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Abacus Medicine A/S
C10AA07
Rosuvastatin calcium
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-04-04
Crestor ® er et registreret varemærke, der tilhører IPR Pharmaceuticals Inc. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Crestor til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirknin- ger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crestor 3. Sådan skal du bruge Crestor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Crestor er til behandling af voksne, unge og børn på 6 år og derover. • Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner. • Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet. Forhøjet kolesterol i blodet øger ri- sikoen for sygdomme i hjerte og kredsløb. Det kan give forkalkning og tilstopning af blodkarrene. • Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet kolesterol og fedtstof i blodet, hvis kostændringer, motion og vægttab ikke er nok. • Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i blodet (familiær hyperkolestero- læmi), hvor anden behandling ikke er nok. • Du kan tage Crestor til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du har en større risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsmæssige problemer relateret til dette. Hvorfor er det vigtigt at blive ved med at tage Crestor? Crestor bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de såkaldte lipider, hvor det mest almindelige er kolesterol. Der findes forskellige typer kolesterol i blod সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
2. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS MEDICINE) 0. D.SP.NR. 21700 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crestor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3. Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat. 4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 5. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Abacus Medicine) 6. KLINISKE OPLYSNINGER 6.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som anslås at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til korrektionen af andre risikofaktorer. _dk_hum_48392_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 6.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Inden behandling bør patienten sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, som bør fortsættes under behandlingen. Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i henhold til gældende retningslinjer. Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde. BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Anbefalet startdosis er 5 eller 10 mg peroralt én gang daglig hos patienter, som ikke tidligere har været i behandlin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন