Crestor 40 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Rosuvastatin calcium

থেকে পাওয়া:

Abacus Medicine A/S

এটিসি কোড:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

ডোজ:

40 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2011-04-04

তথ্য লিফলেট

Crestor
®
er et registreret varemærke, der tilhører IPR Pharmaceuticals Inc.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige informationer.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Crestor til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirknin-
ger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crestor
3. Sådan skal du bruge Crestor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Crestor er til behandling af voksne, unge og børn på 6 år og
derover.
• Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner.
• Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet.
Forhøjet kolesterol i blodet øger ri-
sikoen for sygdomme i hjerte og kredsløb. Det kan give forkalkning og
tilstopning af blodkarrene.
• Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet
kolesterol og fedtstof i blodet,
hvis kostændringer, motion og vægttab ikke er nok.
• Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i
blodet (familiær hyperkolestero-
læmi), hvor anden behandling ikke er nok.
• Du kan tage Crestor til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du
har en større risiko for at få en
blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsmæssige problemer
relateret til dette.
Hvorfor er det vigtigt at blive ved med at tage Crestor?
Crestor bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de
såkaldte lipider, hvor det mest
almindelige er kolesterol. Der findes forskellige typer kolesterol i
blod

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
21700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crestor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3.
Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
Hver tablet
indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat.
4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
5.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus Medicine)
6.
KLINISKE OPLYSNINGER
6.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL afærese) eller
hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som
anslås at have en høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til korrektionen
af andre risikofaktorer.
_dk_hum_48392_spc.doc_
_Side 1 af 20_
6.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Inden behandling bør patienten sættes på en standard
kolesterolsænkende diæt, som bør
fortsættes under behandlingen.
Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i
henhold til gældende
retningslinjer.
Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med
eller uden føde.
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Anbefalet startdosis er 5 eller 10 mg peroralt én gang daglig hos
patienter, som ikke
tidligere har været i behandlin