Concerta 36 mg depottabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

ডোজ:

36 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depottabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2016-02-01

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Concerta
®
18 mg, 36 mg og 54 mg depottabletter
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller
dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller
dit barn personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv om de har de samme symptomer, som
du eller dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at
tage Concerta
3. Sådan skal du eller dit barn tage Concerta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dette lægemiddel er Concerta.
Det indeholder det aktive stof ”methylphenidat-
hydrochlorid”. Navnet ”methylphenidat” vil også blive
brugt i denne indlægsseddel.
Anvendelse
Concerta anvendes til at behandle ADHD (attention
deficit hyperactivity disorder).
• Det anvendes til børn og unge mennesker mellem
6 og 18 år.
• Det anvendes kun efter at behandlinger uden brug
af medicin har været prøvet. Så som rådgivning og
adfærdsterapi.
Concerta er ikke beregnet til behandling af ADHD hos
børn under 6 år eller som startbehandling hos voksne.
Hvis du startede på behandlingen, før du blev 18 år,
skal du måske fortsætte med at tage Concerta, når
du bliver voksen. Spørg din læge til råds.
Virkning
Concerta forbedrer aktiviteten af visse dele af
hjernen, som har nedsat aktivitet. Lægemidlet kan
hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærk-
somhedsvidden), koncentration og reducere impulsiv
adfærd.
Lægemidlet gives som en de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

19. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONCERTA, DEPOTTABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
21448
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Concerta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg:
En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
6,49 mg laktose.
36 mg:
En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
14,44 mg laktose.
54 mg:
En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
7,6 mg laktose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova Danmark A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Concerta anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for
sygdommen ADHD
(attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når
afhjælpende tiltag alene er
utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge
med speciale i
adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i
overensstemmelse med de
aktuelle DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer, og skal være baseret
på en komplet
anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende
baseres på
tilstedeværelse af et eller flere symptomer.
56996_spc.doc
_Side _
_1 af 22_
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesmæssig
ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvor