Conbriza

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

базедоксифен

থেকে পাওয়া:

Pfizer Europe MA EEIG

এটিসি কোড:

G03XC02

INN (International Name):

bazedoxifene

Therapeutic group:

Полови хормони и слиза на половата система,

Therapeutic area:

Остеопороза, постменопауза

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Conbriza е показан за лечение на постменопаузална остеопороза при жени с повишен риск от фрактури. Установено е значително намаляване на честотата на вертебралните фрактури; ефикасността при фрактури на бедрената кост не е установена. При определяне на избора на Conbriza или други форми на терапия, включително естроген, специфични за жените в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и ползи.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 15

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2009-04-17

তথ্য লিফলেট

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CONBRIZA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
базедоксифен (bazedoxifene)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява CONBRIZA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CONBRIZA
3.
Как да приемате CONBRIZA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CONBRIZA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CONBRIZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
CONBRIZA съдържа активното вещество
базедоксифен и е лекарство, което
принадлежи към

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CONBRIZA 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
базедоксифен ацетат (bazedoxifene acetate),
който е
еквивалентен на 20 mg базедоксифен
(bazedoxifene).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 142,8 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бяла до почти бяла филмирана таблетка
с форма на капсула, с вдлъбнато
релефно означение
„WY20” на едната страна. Дължината на
таблетката е приблизително 1,5 см.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CONBRIZA е показан за лечение на
постменопаузална остеопороза при
жени с повишен
фрактурен риск. Доказано е значително
понижение на честотата на фрактури на
прешлените.
Не е установена ефикасността при
фрактури на бедрената шийка.
При определяне избора на CONBRIZA или
други видове лечение, включително
естрогени, при
конкретна постменопаузална жена
трябва да се имат предвид
менопаузалните симптоми,
ефектите върху тъканите на матката и
гърдите и сърдечно-съдовите �