Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasoni natrii phosphas)
Injekční roztok
koně, kočky, skot, psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9906942 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9937520 - 50 x 1 ml - lahvička
1998-12-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLVASONE 2 mg/ml injekční roztok Dexamethansoni natrii phosphas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, injekčního roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasoni natrii phosphas 2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg 4. INDIKACE Zánětlivé stavy - artritidy, lamitidy (mimo koní), dermatitidy, acetonémie, šok, cirkulační kolaps, akutní mastitis, popáleniny. 5. KONTRAINDIKACE Onemocnění ledvin, diabetes melitus, poslední třetina březosti skotu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Cushingův syndrom, polyurie, polydipsie, polyfagie, retence sodíku a vody, hypokalémie, hepatomegalie, imunosupresivita. Gastrointestinální ulcerace mohou být exacerbovány. U koní může vyvolat laminitis. Pokud jsou zahrnuty četnosti výskytu nežádoucích účinků, je třeba uvést na konec této sekce text uvedený níže. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, koně, psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Intravenózní nebo intramuskulární podání. Koně, skot 2 mg úč.l./ 25 kg ž. hm. t.j. 1ml přípravku/ 25 kg ž. hm., psi, kočky 2 mg úč.l./ 10 kg ž. hm. t.j. 1ml přípravku/ 10 kg ž. hm. Koně (500 kg ) - 20 ml, skot (400 kg .) - 16 ml, psi (10 kg) - 1 ml, kočky (5 kg ) - 0,5 ml. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Není. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Skot: maso: 21 dní mléko: 72 hodin Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebu. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Ucho সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA Č. 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLVASONE 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasoni natrii phosphas 2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zánětlivé stavy - artritidy, lamitidy (mimo koní), dermatitidy, acetonémie, šok, cirkulační kolaps, akutní mastitis a popáleniny. 4.3 KONTRAINDIKACE Onemocnění ledvin, diabetes mellitus, poslední třetina březosti skotu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Dávka při střednědobém až dlouhodobém použití by měla být nižší, dostačující jen ke zvládnutí příznaků a k omezení případných vedlejších účinků. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pouze pro léčbu zvířat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na účinnou látku nebo jakoukoliv pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima umyjte/opláchněte postižené místo dostatečným množstvím vody. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy. Po použití si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Cushingův syndrom, polyurie, polydi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন