Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amprolium
SP VETERINARIA, S.A.
QP51AX
Amprolium (Amprolii hydrochloridum)
200mg/ml
Roztok pro podání v pitné vodě
kur domácí, krůty
Další antiprotozoální agenti
Kódy balení: 9901203 - 1 x 100 ml - láhev
2012-04-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 100 ML Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty. Amprolium (ut hydrochloridum) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty. Amprolium (ut hydrochloridum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A POMOCNÝCH LÁTEK 1 ml čirého žlutého roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amprolium 200 mg (odpovídá amprolii hydrochloridum 226,2 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu (E219) 1 mg Sodná sůl propylparaparabenu 0,2 mg 4. INDIKACE Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice) a krůty: léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp. citlivými na amprolium. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice), krůty. 8. DÁVKOVANÍ PRO KAŽDÝ DRUH. CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Pro podání v pitné vodě. Dávkování pro všechny cílové druhy je 20 mg amprolia na kg ž.hm. denně po dobu 5-7 po sobě jdoucích dní. Při přípravě medikované vody je nutné vzít v úvahu živou hmotnost zvířat, která mají být léčena a jejich skutečnou denní spotřebu vody. Spotřeba se může například lišit v závislosti na věku, zdravotním stavu, plemenu či systému chovu. K výpočtu požadovaného objemu přípravku v ml, který připadne na সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Coccibal 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amprolium 200 mg Odpovídá amprolii hydrochloridum 226,2 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu (E 219) 1 mg Sodná sůl propylparabenu 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, nosnice, mladé a chovné slepice) a krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domací (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice) a krůty: léčba střevní kokcidiózy vyvolané _Eimeria _spp. citlivými na amprolium. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Jako v případě jiných antiparazitik, časté a opakované používání antiprotozoik náležejících do stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence. V případě zjištění nedostatečné účinnosti v průběhu léčby sdělte tuto skutečnost příslušným národním úřadům. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek není určen pro preventivní použití. 2 Tento přípravek je vyhrazen pro případy kokcidiózy v situacích, kdy není dostupná vakcína proti kokcidióze, v případě nedostatečné účinnosti vakcíny a ve vakcinovaných hejnech vystavených silnému infekčnímu tlaku kokcidií v období před plným rozvojem imunity. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek je kyselý a může způsobit podráždění nebo poleptání kůže, očí, hrdla a dýchacích cest. Zabraňte veškerému fyzickému kontaktu s přípravkem včetně výpa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন