Clomipraminhydrochlorid "2care4" 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

CLOMIPRAMINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

N06AA04

INN (International Name):

clomipramine hydrochloride

ডোজ:

25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2008-12-15

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID 2CARE4
25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clomipraminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clomipraminhydrochlorid
2care4
3. Sådan skal du tage Clomipraminhydrochlorid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clomipraminhydrochlorid 2care4 er et middel mod depression, der
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske
antidepressiva.
Clomipraminhydrochlorid 2care4 øger aktiviteten i et bestemt område
af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CLOMIPRAMINHYDROCHLORID 2CARE4
• hvis du er allergisk over for clomipraminhydrochlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Clomipraminhydrochlorid 2care4 (angivet i
afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der
virker som Clomipraminhydrochlorid 2care4 (andre tricykliske
antidepressiva).
• hvis du tager eller for nylig har taget en best

পণ্য বৈশিষ্ট্য

7. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID ”2CARE4” FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clomipraminhydrochlorid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chlomipraminhydrochlorid 25 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Clomipraminhydrochlorid ”2care4” 25 mg indeholder 31,5 mg lactose.
Clomipraminhydrochlorid ”2care4” 25 mg indeholder 1,0 mg
natriumstivelsesglycolat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter(2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Endogen depression og andre depressive lidelser
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Individuel. Initialt: 25-50 mg 2 gange daglig, stigende til 75-150 mg
daglig i løbet af første
behandlingsuge.
Ældre: Dosisreduktion til ældre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clomipramin, et eller flere af
hjælpestofferne, eller krydssensitivitet
over for tricykliske antidepressiva af benzodiazepingruppen.

Samtidig eller nylig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (se pkt.
4.5).

Nyligt myokardieinfarkt, enhver grad af hjerteblok,
ledningsforstyrrelser i hjerterytmen
og hjerteinsufficiens.
_dk_hum_43325_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SELVMORD/SELVMORDSTANKER ELLER KLINISK FORVÆRRING
Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker,
selvdestruktive
handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). Denne risiko
varer ved, indtil der
er sket en signifikant remission af sygdommen. Eftersom en bedring af
depressionen
måske ikke ses før efter flere ugers behandling, bør patienten
følges tæt, indtil en
forbedring ses. Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen
kan stige i de tidlige
helbredelsesstadier.
Patienter, der tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser,
eller patienter, der udviser
en signifikant grad af selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden
behandling, har større
risiko for selvm