Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

থেকে পাওয়া:

2care4 ApS

এটিসি কোড:

N05AF05

INN (International Name):

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

ডোজ:

200 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2013-11-03

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL® DEPOT 200 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
zuclopenthixoldecanoat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske.
– Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Cisordinol Depot
3. Sådan bliver du behandlet med Cisordinol Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol Depot er et middel mod sindslidelser
(antipsykotikum).
Cisordinol Depot virker på hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Cisordinol Depot mod sindslidelser,
bortset fra depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen
strækker sig over længere tid.
Du skal have Cisordinol Depot som en indsprøjtning.
Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der
giver indsprøjtningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM CISORDINOL DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CISORDINOL DEPOT
•
hvis du er allergisk over for zuclopenthixoldecanoat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Cisordinol Depot (angivet i afsnit 6)
•
hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende
medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi
(phenobarbital)
•
hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket el

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISORDINOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering _
_Voksne_
Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt
patient med henblik på at
opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum
af bivirkninger.
_Cisordinol Depot 200 mg/ml_ I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis
normalt 100-400 mg
(½-2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Hvis
injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen.
_Cisordinol Depot 500 mg/ml_ Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver
4. uge til 500mg (1
ml) hver 2. uge.
Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge
_dk_hum_50073_spc.doc_
_Side 1 af 10_
x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge
Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes
som angivet ovenfor.
Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
_Børn_
Cisordinol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af
børn.
_Ældre_
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
_Nedsa