Cadorex 300 mg/ml Injekční roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Florfenikol

থেকে পাওয়া:

Livisto Int'l, S.L.

এটিসি কোড:

QJ01BA

INN (International Name):

Florfenicol (Florfenicolum)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injekční roztok

Therapeutic group:

ovce, prasata, skot

Therapeutic area:

Amphenicols

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9906322 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-26

তথ্য লিফলেট

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CADOREX 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, OVCE A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cadorex 300 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum…… 300 mg
Čirý, světle žlutý až slámově žlutý, mírně viskózní
roztok bez cizorodých částic.
4.
INDIKACE
Skot:
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými k florfenikolu:
metafylaxe a léčba infekcí
respiračního traktu skotu, způsobených bakteriemi _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida _a_ Histophilus somni. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Ovce:
Léčba infekcí respiračního traktu ovcí, vyvolaných _Mannheimia
haemolytica _a_ Pasteurella_
_multocida_.
Prasata:
Léčba akutního respiračního onemocnění prasat, vyvolaného
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
a_ Pasteurella multocida_.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u dospělých býků a beranů určených k chovným
účelům.
Nepodávejte kancům určeným k chovným účelům.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Skot:
V průběhu léčby může velmi vzácně dojít ke snížení
příjmu krmiva a přechodnému zřídnutí
trusu. U léčených zvířat dojde po ukončení léčby k rychlému
a úplnému vymizení uvedených
příznaků.
Intramuskulární a subkután

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
Cadorex 300 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý až slámově žlutý, mírně viskózní
roztok bez cizorodých částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY
Skot, ovce a prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Onemocnění vyvolaná bakteriemi citlivými k florfenikolu:
metafylaxe a léčba infekcí respiračního
traktu skotu, _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _a_
Histophilus somni_._ _ Před použitím
přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Ovce:
Léčba infekcí respiračního traktu ovcí, vyvolaných _Mannheimia
haemolytica _a_ Pasteurella multocida_.
Prasata:
Léčba
akutního
respiračního
onemocnění
prasat,
vyvolaného
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _a_ Pasteurella multocida_.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u dospělých býků a beranů určených k chovným
účelům.
Nepodávejte kancům určeným k chovným účelům.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tento léčivý přípravek neobsahuje žádný antimikrobiální
konzervant.
Nebyla zjištěna bezpečnost přípravku pro ovce mladší než 7
týdnů.
Nepodávejte selatům o hmotnosti nižší než 2 kg.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na stanovení citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Při
použití přípravku by měly být vzaty v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v souhrnu
údajů o přípravku může vést ke zvý�