Bupivacaine-Grindeks Spinal 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Bupivakaīna hidrohlorīds

থেকে পাওয়া:

Grindeks, AS, Latvia

এটিসি কোড:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivacaini hydrochloridum

ডোজ:

5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Šķīdums injekcijām

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Grindeks, AS, Latvia

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Bupivacaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupivacaine-Grindeks Spinal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine-Grindeks Spinal ievadīšanas
3.
Kā lietot Bupivacaine-Grindeks Spinal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bupivacaine-Grindeks Spinal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupivacaine-Grindeks Spinal šķīdums injekcijām, kas satur tā
saucamo bupivakaīnu hidrohlorīdu, ir
vietējās anestēzijas līdzeklis vienreizējai lietošanai.
Bupivacaine-Grindeks Spinal
lieto noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai (jutīguma mazināšanai)
ķirurģisku operāciju gadījumā, kā arī sāpju mazināšanai.
Galvenie zāļu lietošanas veidi ir šādi:
-
noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai, kurās jāveic ķirurģiska
operācija,
-
sāpju remdēšanai dzemdībās un pēcoperācijas periodā vai pēc
akūtas traumas.
Ja vajadzīga kāju vai ķermeņa apakšējo daļu anestēzija,
Bupivacaine-Grindeks Spinal
injicē
mugurkaula lejasdaļas apvidū.
Zāles novērš sāpju, karstuma un aukstuma sajūtas injekcijas
vietas apvidū. Tomēr, iespējams, ka
joprojām sajutīsiet spiedienu un pieskārienu. Šādi ķermeņa
daļa attiecīgā nerva vai nervu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda
(_Bupivacaini hydrochloridum_).
Viena ampula (4 ml) satur 20 mg bupivakaīna hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intratekālai anestēzijai ķirurģisku procedūru un dzemdību
laikā.
Apakšējo ekstremitāšu operācijām, tostarp gūžas operācijām,
kas ilgst 1,5-4 stundas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem _
Pirms devas izvēles jāizvērtē pacienta fiziskais stāvoklis un
vienlaikus lietotās zāles, jālieto
pietiekamai anestēzijai nepieciešamā minimālā deva. Anestēzijas
ilgums ir atkarīgs no devas,
bet var būt grūti paredzēt segmentāru izplatīšanos, īpaši
lietojot izobārisku (vienkāršu) šķīdumu.
Deva jāmazina gados vecākiem pacientiem un pacientēm vēlīnā
grūtniecības periodā.
Tabulā zemāk norādītas ieteiktās devas blokādes
nodrošināšanai, un tās jāuzskata par
orientējošām vidusmēra pieaugušam cilvēkam. Jāņem vērā, ka
pastāv individuālas zāļu
izplatīšanās un darbības ilguma atšķirības.
ANESTĒZIJAS
AUGŠĒJAIS
LĪMENIS
INJEKCIJAS
VIETA
PACIENTA
STĀVOKLIS
DEVA
DARBĪBAS
SĀKUMS
(MINŪTES)
DARBĪBAS
ILGUMS
(STUNDAS)
INDIKĀCIJAS
ML
MG
L1
L3/4/5
Horizon-
tāls
2-3
10-15
5-8
2-3
Apakšējās
ekstremitātes
un starpenes
operācija
T10
L3/4/5
Horizon-
3-4
15-20
5-8
3-4
Gūžas un
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
tāls
vēdera
apakšējās
daļas
operācija
Ieteicamā injekcijas vieta ir zem L3.
_Pediatriskā populācija_
_Bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg _
Bupivacaine-Grindeks Spinal 5 mg/ml var lietot bērniem.
Viena no atšķirībām starp pieaugušajiem un bērniem ir relatīvi
liels cerebrospinālā šķidruma
tilpums zīdaiņiem un