Budenofalk 3 mg enterokapsler, hårde

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BUDESONID

থেকে পাওয়া:

Dr. Falk Pharma GmbH

এটিসি কোড:

A07EA06

INN (International Name):

BUDESONIDE

ডোজ:

3 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

enterokapsler, hårde

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2001-10-04

তথ্য লিফলেট

paldk-buc-dk7-jul20
1 / 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDENOFALK 3 MG, ENTEROKAPSLER, HÅRDE,
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Budenofalk 3 mg kapsler
3.
Sådan skal du tage Budenofalk 3 mg kapsler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budenofalk 3 mg kapsler indeholder det aktive stof budesonid, en type
lokalt virkende steroid, der
anvendes til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme i tarmen
og leveren.
Budenofalk 3 mg kapsler bruges i behandlingen af:
-
CROHNS SYGDOM
: mild til moderat akut anfald af kronisk betændelse i tarmen, der
påvirker den
nedre del af tyndtarmen (ileum) og/eller den øvre del af tyktarmen
(colon ascendens).
-
MIKROSKOPISK COLITIS
: en sygdom opdelt i undergrupperne kollagen og lymfocytær colitis,
som
er karakteriseret ved kronisk betændelse i tyktarmen, der typisk
ledsages af kronisk vandig
diarré.
-
AUTOIMMUN HEPATITIS
: en sygdom med kronisk leverbetændelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUDENOFALK 3 MG KAPSLER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUDENOFALK 3 MG KAPSLER:
-
hvis du er
ALLERGISK
over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffe

পণ্য বৈশিষ্ট্য

11. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Budenofalk, hårde enterokapsler
0.
D.SP.NR.
20719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budenofalk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterokapsel indeholder 3 mg budesonid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 240 mg saccharose og 12 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (entero-resistente kapsler)
Rosa indeholder hvidt enteroresistent granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer

Crohns sygdom
Induktion af remission hos patienter med mild til moderat aktiv Crohns
sygdom,
lokaliseret i ileum og/eller colon ascendens.

Mikroskopisk colitis

Autoimmun hepatitis
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Crohns sygdom
Induktion af remission
dk_hum_31716_spc.doc
Side 1 af 15
Den anbefalede daglige dosering er tre kapsler én gang daglig om
morgenen eller én kapsel
(indeholdende 3 mg budesonid) tre gange daglig (morgen, middag og
aften, svarende til en
total daglig dosis på 9 mg budesonid), hvis det er mere
hensigtsmæssigt for patienten.
Behandlingsvarighed
Behandlingens varighed ved aktiv Crohns sygdom bør begrænses til 8
uger.
Mikroskopisk colitis
Induktion af remission
Den anbefalede dosis er tre kapsler én gang daglig om morgenen
(svarende til en daglig
dosis på 9 mg budesonid).
Vedligeholdelse af remission
Vedligeholdelsesbehandling bør kun påbegyndes hos patienter med
hyppigt
tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis efter vellykket
induktionsbehandling.
Et dosisregime på to kapsler én gang daglig om morgenen (6 mg
budesonid) eller skiftevis
to kapsler én gang daglig om morgenen og én kapsel daglig om
morgenen (svarende til en
gennemsnitlig daglig dosis på 4,5 mg budesonid) kan bruges i henhold
til patientens
individuelle behov. Den laveste effektive dosis bør anvendes.
Behandlingsvarighed
Behandlingens varighed ved aktiv mikroskopisk colitis bør begrænses
til 8 uger.
Under vedligeholdelsesbehandling skal behandli