Brimonidine/Timolol "Tiefenbacher" 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

থেকে পাওয়া:

Tiefenbacher GmbH

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (International Name):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

ডোজ:

2+5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

øjendråber, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2015-04-23

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIMONIDINE/TIMOLOL "TIEFENBACHER", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brimonidine/Timolol "Tiefenbacher"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder:
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Øjendråberne indeholder phosphat 10,6 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
En klar, grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
_dk_hum_53529_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Brimonidine/Timolol "Tiefenbacher" i
det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med ca. 12 timers interval. Hvis der anvendes
flere end et lokalt
øjenpræparat, bør de forskellige præparater administreres med
mindst 5 minutters interval.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Kombinationen brimonidin/timolol er ikke undersøgt hos patienter med
nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal præparatet anvendes med forsigtighed til
disse patienter.
_Børn og unge_
Brimonidine/Timolol "Tiefenbacher" er kontraindiceret til nyfødte og
børn under 2 år (se
pkt. 4.3, pkt. 4.4, pkt. 4.8 og pkt. 4.9).
Lægemidlets sik