Bilastin STADA 20 mg Tabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Bilastin-Monohydrat

থেকে পাওয়া:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Teil 1 - Tablette; Bilastin-Monohydrat (50131) 20,776 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2021-08-17

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bilastin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilastin STADA beachten?
3.
Wie ist Bilastin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bilastin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BILASTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bilastin STADA enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.
Bilastin STADA wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen
(Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende
Augen)
sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch
angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder
Urtikaria)
zu behandeln.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILASTIN STADA
BEACHTEN?
BILASTIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin
STADA
einnehmen, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren
Einschränkung der
2
Nierenfunktion leiden und zusätzlich bestimmte Arzneimittel ei

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilastin STADA 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rundförmige, weiße Tablette mit einem Durchmesser von 7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und
perennial) und Urtikaria.
Bilastin STADA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)
angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome der
allergischen
Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von
Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der
Exposition gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung
einer
saisonalen allergischen Rhinitis kann nach Verschwinden der Symptome
ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden. Bei der
2
perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine
Dauerbehandlung für
den Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die
Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den
Verlauf der
Beschwerden bestimmt.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Menschen
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
Niereninsuffizienz
Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung von
Bilastin
bei Erwachsenen nicht erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei erwachsenen Patienten mit
Leberinsuffizienz. Da Bilastin nicht metabolisiert und unverändert
über Urin und
Fäzes eliminie