Betafuse Vet. 1 mg/g+5 mg/g gel

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

থেকে পাওয়া:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

এটিসি কোড:

QD07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

ডোজ:

1 mg/g+5 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

gel

অনুমোদন তারিখ:

2016-08-08

পণ্য বৈশিষ্ট্য

8. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETAFUSE VET., GEL
0.
D.SP.NR.
29920
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Betafuse Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder:
AKTIVT STOF:
Betamethason (som betamethasonvalerat)
1 mg
Fusidinsyre (som fusidinsyrehemihydrat)
5 mg
HJÆLPESTOFFER:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
3,1 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoat
0,337 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
En cremefarvet til hvid gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af akut overfladepyodermi hos hunde f.eks. akut fugtig
dermatitis (‘hot
spot’) og intertrigo (hudfoldspyodermi) forårsaget af grampositive
bakterier, der er
følsomme overfor fusidinsyre.
_56470_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til behandling af dyb pyodermi.
Må ikke anvendes til pyotraumatisk furunkulose og pyotraumatisk
follikulitis med
»satellit« læsioner af papler eller pustler.
Må ikke anvendes ved svampeinfektion, virusinfektion eller
demodicose.
Må ikke anvendes i øjet.
Må ikke anvendes på store hudområder eller til langvarig
behandling.
Må ikke anvendes til impetigo eller akne hos hunde.
Må ikke anvendes til hunde med ustabiliseret eller ubehandlet
Cushings syndrom eller
diabetes mellitus.
Må ikke anvendes til hunde med pancreatitis.
Må ikke anvendes til hunde med gastrointestinale sår.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Se punkt 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Pyodermi er ofte af sekundær natur. Den underliggende årsag bør
identificeres og
behandles.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør tages hensyn til officielle, nationale og regionale
antimikrobielle politikker ved
brugen af dette præparat. Det anbefales, at anvendelsen af produktet
baseres på
bakteriologisk undersøgelse og følsomhedsbestemmelse. Hvis dette
ikke er muligt, bør
beh