Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Ecuphar NV
QC09AA07
benazepril
5 mg
filmovertrukne tabletter
2011-07-28
20. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BENAZEPRILHYDROCHLORID ”ECUPHAR”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR 27266 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Actikor 5 mg filmovertrukne tabletter til hunde Actikor 20 mg filmovertrukne tabletter til hunde 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder: AKTIVT STOF: 5 mg: Benazepril 4,6 mg (svarende til 5 mg benazeprilhydrochlorid) 20 mg: Benazepril 18,4 mg (svarende til 20 mg benazeprilhydrochlorid) HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: Gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side, modsatte side uden delekærv. 20 mg: Brunlige, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side, modsatte side uden delekærv. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. _47029_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 5 mg: Til hunde med en kropsvægt på over 5 kg. 20 mg: Til hunde med en kropsvægt på over 20 kg. Behandling af kongestivt hjertesvigt især associeret med dilateret kardiomyopati eller mitralinsufficiens. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt. Bør ikke anvendes i tilfælde af venstresidigt hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose. Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (pkt. 4.7). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet af veterinærlægemidler hos hunde i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma-kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Gr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন