Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936308 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1996-05-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AVINEW lyofilizát pro suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l‘Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVINEW lyofilizát pro suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium (VG/GA-AVINEW) min. 10 5,5 EID 50 max. 10 7,0 EID 50 * *- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY Excipient q.s. 1 dávka 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže proti pseudomoru od 1. dne života k redukci mortality a klinických příznaků spojených s onemocněním. Nástup imunity – 14 dní po primovakcinaci. Trvání imunity zahrnuje vakcinační schéma popsané v bodu 8 – ochrana do věku 6 týdnů, po revakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zlaté koroptve. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Primovakcinace od prvého dne očním podáním (individuální podání kapkou do oka) nebo rozprašováním (sprejem), od pátého dne věku podáním pitnou vodou (orálně). Revakcinace podáním pitnou vodou (orálně): ve věku 2-3 týdny. Minimální interval mezi vakcinacemi by měl být 2 týdny. 2 Individuální vakcinace - oční podání Pro 1000 kuřat rozpustit lyofilizát s obsahem 1000 dávek v 3 – 5 ml pitné vody neobsahující chlór a následně naředit v 50 ml pitné vody সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVINEW lyofilizát pro suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (VG/GA-AVINEW) min. 10 5,5 EID 50 max. 10 7,0 EID 50 * * 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY Excipient q.s. 1 dávka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. Světlý, homogenní lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti pseudomoru od 1. dne života k redukci mortality a klinických příznaků spojených s onemocněním. Nástup imunity – 14 dní po primovakcinaci. Trvání imunity zahrnuje vakcinační schéma popsané v bodu 4.9 – ochrana do věku 6 týdnů, po revakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zlaté koroptve. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná zvířata. Infekce nevakcinovaných zvířat vakcinačním virem nevyvolává příznaky onemocnění. Kromě toho pokus reverze virulence provedený v laboratorních podmínkách ukazuje, že vakcinační virus nenabývá patogenního charakteru po 10 pasážích na kuřatech. Proto se šíření vakcinačního viru na nevakcinovaná zvířata považuje za bezpečné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Aplikujte obvyklé aseptické procedury. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při vakcinaci je nutné dodržet zásady bezpečnosti při práci. Z důvodu, že virus pseudomoru drůbeže může způsobit přechodnou konjunktivitidu u lidí, doporučuje se používat ochranu dýchacích cest a očí v souladu se současným evropským standardem. V případě potřeby dalších informací kontaktujte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন