ATORVASTATINE Mylan Pharma 10 mg, comprimé pelliculé

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

atorvastatine

থেকে পাওয়া:

MYLAN SAS

এটিসি কোড:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 10,34 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

পণ্য সারাংশ:

218 011-8 ou 34009 218 011 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 012-4 ou 34009 218 012 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 013-0 ou 34009 218 013 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 014-7 ou 34009 218 014 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/11/2013;218 015-3 ou 34009 218 015 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 017-6 ou 34009 218 017 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 018-2 ou 34009 218 018 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 019-9 ou 34009 218 019 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2013;581 079-0 ou 34009 581 079 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 080-9 ou 34009 581 080 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 081-5 ou 34009 581 081 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Archivée

অনুমোদন তারিখ:

2011-11-25

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé appartient à
un groupe de médicament appelés statines,
qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé
pour diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont
pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue
de maladie du cœur, ATORVASTATINE MYLAN
PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour
réduire ce ris

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine
(équivalent à 10,34 mg d'atorvastatine calcique).
Excipients: chaque comprimé contient entre 41,42 et 43,64 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc de forme ovale, biconvexe, de dimensions
10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm et d'épaisseur 3,7 ± 0,2
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté pour réduire les taux
élevés de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, incluant
l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux
autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE MYLAN PHARMA est également indiqué pour réduire les
taux de total-C et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment
l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas
disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de survenue de premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE MYLAN PHARMA, le
patient doit suivre un régim