Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Depottablett

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Mundipharma AB

এটিসি কোড:

N02AA55

INN (International Name):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

ডোজ:

2,5 mg/1,25 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Depottablett

রচনা:

oxikodonhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; stearylalkohol Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 1,37 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 (10x10) tabletter, sjukhusförpackning

অনুমোদন অবস্থা:

Avregistrerad

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-12

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARMONEVE 2,5 MG/1,25_ _MG DEPOTTABLETTER
ARMONEVE 15 MG/7,5_ _MG DEPOTTABLETTER
ARMONEVE 30 MG/15_ _MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Armoneve är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Armoneve
3.
Hur du tar Armoneve
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Armoneve ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARMONEVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Armoneve innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som
aktiva substanser.
Armoneve är endast avsedd för vuxna.
Armoneve används för behandling av svår smärta som endast kan
lindras av starka smärtstillande
läkemedel (opioider).
Hur Armoneve fungerar:
Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos
Armoneve och är ett potent
analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra
aktiva substansen för Armoneve,
naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning.
Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en
typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel.
Oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid som finns i Armoneve kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Armoneve 2,5 mg/1,25
_ _
mg depottabletter
Armoneve 15 mg/7,5
_ _
mg depottabletter
Armoneve 30 mg/15
_ _
mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Varje depottablett innehåller 2,5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
2,25 mg oxikodon och 1,25
mg naloxonhydroklorid som 1,37 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 1,13 mg naloxon.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Varje depottablett innehåller 15 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
13,5 mg oxikodon och 7,5 mg
naloxonhydroklorid som 8,24 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
6,75 mg naloxon.
Armoneve
_ _
30 mg/15 mg
Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
27 mg oxikodon och 15 mg
naloxonhydroklorid som 16,48 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
13,5 mg naloxon.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 35,9 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 55,8 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
Armoneve
_ _
30 mg/15 mg
Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 38,4 mg
laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Ljusgula, runda tabletter, med en diameter på 5 mm, med
filmdragering.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Kapselformade, grå tabletter, med en längd på 9,5 mm med
filmdragering, märkta med ”OXN” på ena
sidan och ”15” på den andra.
Armoneve 30 mg/15 mg
Kapselformade, bruna tabletter med en längd på 9,5 mm med
filmdragering, märkta med ”OXN” på
ena sidan och ”30” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
2
Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk
effekt.
Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning
genom att oxikodons lokala
effekt i tarmen blockeras.
Armoneve är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dose