Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETORICOXIB
N.V. Organon
M01AH05
ETORICOXIB
60 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-02-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARCOXIA® 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ARCOXIA® 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ARCOXIA® 90 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ARCOXIA® 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER etoricoxib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Arcoxia til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arcoxia 3. Sådan skal du tage Arcoxia 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER ARCOXIA? • Arcoxia indeholder det aktive stof etoricoxib. Arcoxia tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive COX-2 hæmmere. Disse tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). HVAD BRUGES ARCOXIA TIL? • Arcoxia medvirker til at mindske smerte og hævelse (betændelse) i led og muskler hos personer, der er 16 år og derover og har slidgigt, leddegigt, ankyloserende spondylitis (særlig form for leddegigt) og urinsyregigt. • Arcoxia anvendes også til korttidsbehandling af moderat smerte efter tandoperation hos personer, der er 16 år eller derover. HVAD ER SLIDGIGT? Slidgigt er en ledsygdom, der er resultat af en gradvis nedbrydning af den brusk, der fungerer som beskyttelse af knogleenderne, og som resulterer i hævelse (betændelse), smerter, ømhed, stivhed og fysisk invaliditet. HVAD ER LEDDEGIGT? Leddegigt er en kronisk ledsygdom. Den forårsa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
14. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ARCOXIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arcoxia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 30 mg tablet: 1,3 mg lactose (som monohydrat) 60 mg tablet: 2,7 mg lactose (som monohydrat) 90 mg tablet: 4,0 mg lactose (som monohydrat) 120 mg tablet: 5,3 mg lactose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (tablet). 30 mg tablet: Blågrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”101” præget på den ene side og ”ACX 30” på den anden side. 60 mg tablet: Mørkegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”200” præget på den ene side og ”ARCOXIA 60” på den anden side. 90 mg tablet: Hvid, æbleformet, bikonveks tablet med ”202” præget på den ene side og ”ARCOXIA 90” på den anden side. 120 mg tablet: Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med ”204” præget på den ene side og ”ARCOXIA 120” på den anden side. _33573_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arcoxia er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og derover til symptomlindring ved behandling af osteoarthrose (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosis spondylitis samt ved smerter og tegn på inflammation i forbindelse med akut arthritis urica. Arcoxia er indiceret til voksne og unge i alderen 16 år og derover til korttidsbehandling af moderate smerter i forbindelse med tandoperation. Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Da den kardiovaskulære risiko ved anvendelse af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons সম্পূর্ণ নথি পড়ুন