Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINMALEAT
Orion Corporation
C08CA01
AMLODIPINE MALEATE
5 mg
tabletter
Markedsført
26. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22101 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder amlodipinmaleat svarende til 5 eller 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. 5 mg tabletter: hvide, runde tabletter med glat overflade med facetkanter, præget med R på den ene side og 177 på den anden side. 10 mg tabletter: hvide, ovale, bikonvekse tabletter med glat overflade præget med R på den ene side og 178 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _VOKSNE_ Til både hypertension og _angina _er den sædvanlige initialdosis 5 mg amlodipin 1 gang dagligt, som kan forhøjes til maksimalt 10 mg dagligt afhængigt af den enkelte patient respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretika, alfablokkere, betablokkere eller en ACE- (_Angiotensin Converting Enzyme_) hæmmer. _35749_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering af amlodipin er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre_ Amlodipin anvendt i lignende doser tåles lige godt af ældre som af yngre patienter. Normalt dosisregime tilrådes hos ældre patienter, men der skal dog udvises forsigtighed ved forøgelse af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør der for gives med forsigtighed til og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন