Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
altrenogest
Ceva Santé Animale
QG03DX90
altrenogest
4 mg/ml
Oral lösning
altrenogest 4 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne
Receptbelagt
Svin
Förpacknings: Flaska, 1 x 360 ml (tryckbehållare); Flaska, 3 x 360 ml (tryckbehållare); Flaska, 1 x 540 ml; Flaska, 1 x 1080 ml
Godkänd
2018-10-25
1 BIPACKSEDEL ALTRESYN 4 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac – France 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin altrenogest 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroxyanisol (E320) och 0,07 mg butylhydroxitoluen (E321). Klar, blekgul, luktfri lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För brunstsynkronisering av könsmogna gyltor. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med infektion i livmodern. Använd inte till handjur. Se avsnitt ”Dräktighet och digivning” 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet Läkemedelsverket Box 26, 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Svin (könsmogna gyltor) 2 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Ges via munnen genom att sprida läkemedlet över fodret. En dos på 5 ml (20 mg altrenogest) per djur ges en gång dagligen under 18 på varandra följande dagar. Säkerställ att korrekt dos administreras dagligen, underdosering kan leda till bildning av cystiska folliklar (äggblåsor). 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tryck och släpp doseringspumpen för att få ut en dos på 5 ml. Djur bör hållas isär och doseras individuellt. Läkemedlet ges genom att sprida det över fodret med hjälp av doseringspumpen omedelbart före utfodring. Skaka i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Altrenogest 4 mg HJÄLPÄMNE(N): Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,07 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, blekgul luktfri lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (könsmogna gyltor) 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För brunstsynkronisering av könsmogna gyltor. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med infektioner i livmodern. Använd inte till handjur. Se avsnitt 4.7. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Tillsätt läkemedlet i fodret omedelbart före utfodring. Kvarblivet, ej uppätet medicinerat foder kasseras. Skall endast användas till könsmogna gyltor som tidigare har uppvisat brunst. Kvarblivet medicinerat foder måste förvaras på ett säkert ställe och inte ges till andra djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Undvik direktkontakt med hud. Skyddskläder (handskar och overall) ska bäras vid hantering av produkten. Porösa handskar kan släppa igenom produkten till huden. Om produkten kommer i kontakt 3 med huden under en handske, kan ocklusiva handskmaterial såsom latex eller gummi förstärka transkutan absorption av läkemedlet. Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj med rikligt med vatten. Tvätta händerna efter behandling och innan intag av måltid. Gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller bör iaktta stor försiktighet när produkten hanteras. Personer som lider av progesteronberoende tumörer (kända eller misstänkta) eller som lider av blodproppssjukdom bör inte hantera produkten. Effekter av överexponering: Oavsiktlig absor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন