Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Orion Corporation
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
10 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter
Godkänd
2016-06-16
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ALFUZOSIN ORION 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS alfuzosin hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Alfuzosin Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Alfuzosin Orion 3. How to take Alfuzosin Orion 4. Possible side effects 5. How to store Alfuzosin Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ALFUZOSIN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR Alfuzosin Orion belongs to a group of medicines called alpha-1-blockers. Alfuzosin Orion is used to treat moderate to severe symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia. This is a condition where the prostate gland enlarges (hyperplasia), but the growth in itself is not cancerous (it is benign). It is more common in older men. The prostate gland is situated under the bladder surrounding the urethra (the tube that takes your urine to the outside of the body). With age, the prostate gland may grow and press on the urethra making it smaller. This may cause problems with urination such as frequent urination and difficulty in passing urine. Alfuzosin works by relaxing the prostate gland muscle. This reduces the narrowing of the urethra and so makes it easier to pass urine. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ALFUZOSIN ORION DO NOT TAKE ALFUZOSIN ORION • If you are allergic to alfuzosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Symptoms of an allergic reaction include: rash, swelling of your lips, throat, or tongue, difficulty in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfuzosin Orion 10 mg depottablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller alfuzosinhydroklorid 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottabletter. Vit till benvit rund, bikonvex, filmdragerade tabletter präglade med "X" på ena sidan och "47" på andra sidan. Diameter av tabletten är 8,1 mm. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletterna ska sväljas hela med tillräcklig mängd vätska. DOSERING Vuxna 1 depottablett 10 mg dagligen direkt efter kvällsmåltid. Äldre personer och patienter med njurinsufficiens Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att samma dos kan ges till äldre personer och till patienter med njurinsufficiens (kreatininclearance >30 ml/min) som till övriga patienter. Alfuzosin Orion ska inte ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) mot bakgrund av att kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). Leverinsufficiens Alfuzosin Orion 10 mg är kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion. Preparat som innehåller en låg dos av alfuzosinhydroklorid kan användas till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion enligt anvisningarna i motsvarande produktinformation. Pediatrisk population: Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - Tillstånd med ortostatisk hypotension. - Leverinsufficiens. - Kombination med andra alfa-1-blockerande medel. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Alfuzosin Orion ska ej ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) mot b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন