Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumalendronattrihydrat
Teva B.V.
M05BA04
sodium trihydrate
70 mg
tabletter
Markedsført
2006-06-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALENDRONAT TEVA 70 MG TABLETTER alendronsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Det er særligt vigtigt at forstå informationen i punkt 3, før dette lægemiddel tages. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alendronat Teva 3. Sådan skal du tage Alendronat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER ALENDRONAT TEVA? Alendronat Teva er en tablet, der indeholder det aktive stof alendronsyre (normalt kaldet alendronat). Den tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes bisphosphonater. Alendronat Teva standser det knogletab, der opstår hos kvinder, når de holder op med at menstruere, og genopbygger desuden knoglemassen. Endvidere nedsættes risikoen for hoftebrud samt brud på rygsøjlen. HVAD ANVENDES ALENDRONAT TEVA TIL? Din læge har ordineret Alendronat Teva til behandling af din knogleskørhed (osteoporose). Det nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen samt hoftebrud. ALENDRONAT TEVA SKAL TAGES EN GANG UGENTLIGT. HVAD ER KNOGLESKØRHED? Knogleskørhed medfører tyndere og svagere knogler og er en almindelig sygdom hos kvinder, der er holdt op med at menstruere. Menstruationerne ophører, når æggestokkene holder op med at producere det kvindelige kønshormon østrogen, som er med til at holde det kvindelige sk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
29. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALENDRONAT "TEVA", TABLETTER 70 MG 0. D.SP.NR. 20651 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alendronat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som 81,2 mg natriumalendronatmonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til offwhite, flad og rund tablet med skrå kanter, mærket med "T" på den ene side, og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alendronat "Teva" er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos voksne. Det reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er en tablet (70 mg) en gang ugentlig. Patienterne bør instrueres i, at hvis de glemmer at tage en dosis af Alendronat "Teva", skal de tage en tablet morgenen efter, de kommer i tanke om det. De må ikke tage 2 tabletter på samme dag, men skal fortsætte med at tage 1 tablet, 1 gang ugentlig, på den dag de oprindeligt har valgt. _dk_hum_38335_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt. Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Alendrobat "Teva" for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere. _Ældre_ Der er i kliniske studier ikke vist aldersrelateret forskel i alendronats virkning eller sikkerhedsprofil. Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos ældre. _Nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med kreatininclearance 35 ml/min. På grund af manglende erfaring bør alendronat ikke anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatininclearance er 35 ml/min. _Pædiatrisk population_ Alendronat "Teva"s sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år. De foreliggende data for alendronsyre til den pædiatriske population er beskrevet i pkt. 5.1. A সম্পূর্ণ নথি পড়ুন