Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
everolimus
Sandoz A/S
L04AH02
everolimus
0,75 mg
Tablett
butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; everolimus 0,75 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter
Avregistrerad
2018-11-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ADEROLIO 0,25 MG TABLETTER ADEROLIO 0,5 MG TABLETTER ADEROLIO 0,75 MG TABLETTER ADEROLIO 1,0 MG TABLETTER everolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Aderolio är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aderolio 3. Hur du använder Aderolio 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aderolio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ADEROLIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Aderolio heter everolimus. Everolimus tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva läkemedel. Det används hos vuxna för att förhindra att kroppens immunsystem stöter bort en transplanterad njure, lever eller ett transplanterat hjärta. Aderolio används tillsammans med läkemedel som innehåller ciklosporin vid njur- eller hjärttransplantation, takrolimus vid levertransplantation samt kortikosteroider. Everolimus som finns i Aderolio kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ADEROLIO TA INTE ADEROLIO: • om du är allergisk (överkänslig) mot everolimus eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är allergisk (överkänslig) mot siro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aderolio 0,25 mg tabletter Aderolio 0,5 mg tabletter Aderolio 0,75 mg tabletter Aderolio 1,0 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aderolio 0,25 mg tablett Varje tablett innehåller 0,25 mg everolimus. Aderolio 0,5 mg tablett Varje tablett innehåller 0,5 mg everolimus. Aderolio 0,75 mg tablett Varje tablett innehåller 0,75 mg everolimus. Aderolio 1,0 mg tablett Varje tablett innehåller 1,0 mg everolimus. Hjälpämnen med känd effekt: Aderolio 0,25 mg tablett Varje tablett innehåller 53 mg laktos. Aderolio 0,5 mg tablett Varje tablett innehåller 79 mg laktos. Aderolio 0,75 mg tablett Varje tablett innehåller 118 mg laktos. Aderolio 1,0 mg tablett Varje tablett innehåller 157 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Tabletterna är vita till gulaktiga, marmorerade, runda, plana med slipade kanter. 0,25 mg (6 mm i diameter): ”C” på ena sidan och ”NVR” på den andra. 0,5 mg (7 mm i diameter): ”CH” på ena sidan och ”NVR” på den andra. 0,75 mg (8,5 mm i diameter): ”CL” på ena sidan och ”NVR” på den andra. 1,0 mg (9 mm i diameter): ”CU” på ena sidan och ”NVR” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Njur- och hjärttransplantation Aderolio är indicerat som profylax mot transplantatavstötning hos vuxna patienter med låg till måttlig immunologisk riskprofil efter allogen njur- eller hjärttransplantation. Vid njur- och hjärttransplantation ska Aderolio användas tillsammans med ciklosporin mikroemulsion och kortikosteroider. Levertransplantation Aderolio är indicerat som profylax mot transplantatavstötning hos vuxna patienter efter levertransplantation. Vid levertransplantation ska Aderolio användas tillsammans med takrolimus och kortikosteroider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Aderolio ska endast inledas och pågå under ledning av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling i samband med org সম্পূর্ণ নথি পড়ুন