Actilax 7,5 mg/ml orale dråber, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

NATRIUMPICOSULFAT

থেকে পাওয়া:

Viatris ApS

এটিসি কোড:

A06AB08

INN (International Name):

sodium picosulfate

ডোজ:

7,5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

orale dråber, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2002-07-11

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACTILAX, 7,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
natriumpicosulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Actilax nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Actilax
3.
Sådan skal du tage Actilax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Actilax er et afføringsmiddel, der virker ved at fremme tarmens
bevægelser.
•
Du kan bruge Actilax mod forstoppelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ACTILAX
BRUG IKKE ACTILAX
•
hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat eller et eller flere
af de øvrige indholdsstoffer i
Actilax angivet i pkt. 6.
•
hvis du lider af manglende eller nedsat passage i mave eller tarm
(f.eks. tarmslyng, forsnævring af
tarmen eller betændelse i tarmen)
•
hvis du for nylig er blevet opereret i mave eller tarm (f.eks. for
blindtarmsbetændelse)
•
hvis du lider af sygdom i mave eller tarm, der kræver operation
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge, hvis du har brug for Actilax dagligt over længere
perioder. Langvarig brug og store doser
kan give forstyrrelser i kroppens salt- og væskebalance, så du
føler dig svag og kraftesløs.
Tal med din læge, hvis du har

betændelse i mave eller tarm

forstyrrelser i kroppens salt- og væskebalance
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ACTILAX
Fortæl det altid til læ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Actilax, orale dråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
21101
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Actilax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumpicosulfat 7,5 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
20 dråber indeholder 600 mg sorbitol (E420).
1 ml indeholder 1,8 mg methylparahydroxybenzoat (E218).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Obstipation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
1 dråbe indeholder 0,5 mg natriumpicosulfat.
Voksne og børn over 10 år: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig.
Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (5-10 dråber) daglig.
Børn under 4 år: 250 mikrogram pr. kg legemsvægt.
Dråberne kan tages med mad eller drikke.
Dråberne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende
morgen.
dk_hum_32824_spc.doc
Side 1 af 6
4.3
Kontraindikationer
Ileus. Gastrointestinal obstruktion. Akutte kirurgiske abdominale
tilstande såsom
appendicitis.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bør ikke anvendes ved akutte inflammatoriske mave-tarmsygdomme eller
ved forstyrrelser
i væske/elektrolytbalancen.
Overdreven og langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske-og
elektrolytbalancen
herunder hypokaliæmi. Årsagen til obstipationen bør undersøges,
hvis der dagligt er behov
for laksantia. Patienten bør informeres om, at Actilax kun bør
indtages dagligt over
længere perioder efter aftale med læge.
I indlægssedlen er det anført, at Actilax kun bør anvendes til
børn efter aftale med læge.
Actilax, orale dråber indeholder sorbitol og methylparahydroxybenzoat
Sorbitol (E420)
Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter
indeholdende sorbitol (eller
fructose) og indtagelse af sorbitol (eller fructose) i kosten bør
tages i betragtning.
Indholdet af sorbitol i lægemidler til oral brug kan påv