Accusol 35 Kalium 4 mmol/l 4 mmol/l hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, vandfri, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

থেকে পাওয়া:

Nikkiso Belgium

এটিসি কোড:

B05ZB

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Glucose, anhydrous, GLUCOSEMONOHYDRAT, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, sodium chloride, sodium bicarbonate

ডোজ:

4 mmol/l

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2006-03-08

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L, HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG
HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Accusol 35 Kalium 4 mmol/l
3.
Sådan bliver du behandlet med Accusol 35 Kalium 4 mmol/l
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l er en hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og
hæmodiafiltreringsvæske.
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ordineres, hvis du har forbigående eller
kronisk nyresvigt.
Det renser dit blod for affaldsprodukter og det justerer syre/base- og
saltindholdet i dit blod. Som
substitutionsvæske i hæmodiafiltrering og hæmofiltrering kan det
også anvendes som en kilde af salte
og vand.
Accusol 35-opløsninger leveres i en PVC-fri tokammerpose. De to kamre
er adskilt med en lang
forsegling (forseglingen mellem kamrene). Før brug skal indholdet af
de to kamre af Accusol 35
blandes. Dette gøres ved først at åbne den lange forsegling
(forseglingen mellem kamrene) og bagefter
åbne den korte SafetyMoon forsegling nær tilkoblingsporten.
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l kan gives til dig, specielt hvis du har et
lavt kaliumindhold i blodet.
Accusol 35-opløsninger må kun bruges af eller under ledelse af en
læge.
Lægen kan give dig Accusol 35 Kalium 4 mmol/l for noget andet. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L
Inden behandlingen påbegyndes, vil din læge sikre, at der er god
adgang til vene og arterie. Lægen vil
også sikre

পণ্য বৈশিষ্ট্য

22. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L,
HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
23041
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SAMMENSÆTNING
PER 1000 ML ACCUSOL 35
STORE KAMMER ’A’
Calciumchloriddihydrat
0,343 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,136 g
Natriumchlorid
7,52 g
Kaliumchlorid
0,398 g
Glucose monohydrat
1,47 g
LILLE KAMMER ’B’
Natriumhydrogencarbonat
13,4 g
FÆRDIG OPLØSNING EFTER BLANDING
PER 1000 ML ACCUSOL 35
Calciumchloriddihydrat
0,257 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,102 g
Natriumchlorid
6,12 g
Kaliumchlorid
0,298 g
Vandfri glucose
1,0 g
Natriumhydrogencarbonat
2,94 g
Svarende til følgende ioniske sammensætning:
IONISK SAMMENSÆTNING AF
FÆRDIG OPLØSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Kalium (K
+
)
4 mmol
_dk_hum_38468_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Chlorid (Cl
-
)
113,3 mmol
Vandfri glucose
5,55 mmol
Hydrogencarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Teoretisk osmolaritet
300 MOSM/L
Den 5000 ml færdige opløsning er et resultat af blanding af 3750 ml
af opløsning ’A’ med
1250 ml af opløsning ’B’.
Den færdige opløsnings pH-værdi er mellem 7,0-7,5.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Tallet “35” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration
(hydrogencarbonat = 35
mmol/l.)
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og hæmodiafiltreringsvæske,
opløsning
Accusol 35 er en steril, pyrogenfri, klar og farveløs væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Accusol 35 er indiceret til behandling af akut og kronisk nyresvigt,
som
substitutionsopløsning til hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og
som dialyseopløsning til
hæmodialyse og hæmodiafiltrering.
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l er primært beregnet til patienter med
hypokaliæmi- og
normokaliæmi.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til hæmofiltrering, hæmodialyse og hæmodiafiltrering.
Accusol 35 som substitutionsop