Abacavir/Lamivudine Glenmark 600 mg/300 mg Filmdragerad tablett

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

abakavirhydrokloridmonohydrat; lamivudin

থেকে পাওয়া:

Glenmark Arzneimittel GmbH

এটিসি কোড:

J05AR02

INN (International Name):

abakavirhydrokloridmonohydrat; lamivudine

ডোজ:

600 mg/300 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmdragerad tablett

রচনা:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; abakavirhydrokloridmonohydrat 676,401 mg Aktiv substans; lamivudin 300 mg Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 30 tabetter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2018-05-22

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK 600 MG/300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
abakavir/lamivudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION – ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK INNEHÅLLER ABAKAVIR
som också är en aktiv substans i läkemedel
såsom
TRIZIVIR, TRIUMEQ
och
ZIAGEN
. En del patienter som tar abakavir kan utveckla en
ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTION
(en allvarlig
allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att
ta abakavirinnehållande läkemedel.
DU MÅSTE NOGA LÄSA DEN INFORMATION SOM STÅR UNDER RUBRIKEN
”ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER” I
TEXTRUTAN UNDER AVSNITT 4.
I Abacavir/Lamivudine Glenmark
-
förpackningen medföljer ett
VARNINGSKORT
som ska påminna dig
och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir.
AVLÄGSNA KORTET FRÅN
FÖRPACKNINGEN OCH BÄR DET ALLTID MED DIG.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Abacavir/Lamivudine Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Abacavir/Lamivudine Glenmark
3.
Hur du tar Abacavir/Lamivudine Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abacavir/Lamivudine Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HIVINFEKTION
(INFEKTION MED HUMANT
IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN SOM VÄGER MINST 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Glenmar

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Abacavir/Lamivudine Glenmark 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller abakavirhydroklorid motsvarande
600 mg abakavir och 300 mg
lamivudin.
Hjälpämne(n) med känd effekt: para orange aluminiumlack (E110) 1,4
mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Orangefärgade, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter som
är märkta med ”300” på ena
sidan och ”600” på andra sidan. Tablettstorleken är 20,6 mm X
9,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Abacavir/Lamivudine Glenmark är indicerat i antiretroviral
kombinationsterapi för behandling av
infektioner med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna, ungdomar och
barn som väger minst 25 kg
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hivinfekterad
patient oavsett etniskt ursprung
undersökas för att se om de bär på HLA-B⃰ 5701-allelen (se
avsnitt 4.4). Abakavir ska inte användas av
patienter som är kända bärare av HLA-B⃰ 5701-allelen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att
behandla hiv-infektioner.
Dosering
_Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:_
Den rekommenderade dosen av Abacavir/Lamivudine Glenmark är 1 tablett
dagligen.
_Barn som väger mindre än 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine Glenmark ska inte ges till barn som väger mindre
än 25 kg eftersom tabletten
innehåller en fast kombination som inte kan dosjusteras.
Abacavir/Lamivudine Glenmark är en kombinationstablett och ska inte
förskrivas till patienter som
behöver dosjusteringar. Separata preparat med abakavir eller
lamivudin finns tillgängliga för de fall
där utsättning eller dosjustering av en av de aktiva substanserna
är indicerat. I dessa fall hänvisas
förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels
produktresumé.
Särskilda populationer