Country: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유영제약
1정 중 162.7밀리그램
황색 당의정
1정 중 162.7밀리그램,클로르프로칙센,별규,100.00,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[117]정신신경용제
차광밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/제품명칭변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/제품명칭변경 (2001-09-13)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-12-09)/효능효과변경 (1979-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-14)/용법용량변경 (1979-03-14)
신고
1976-07-30
• • 트룩살정 10 밀리그램 ( 클로르프로칙센 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 당의정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유영제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1976-07-30 • 품목기준코드 : 197600629 • 표준코드 : 8806482018203, 8806482018210, 8806482018227 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 162.7 밀리그램 • 성분명 : 클로르프로칙센 • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열증 , 기타 정신병에서의 불안 . 긴장 . 흥분 용법용량 1. 성인 : 클로르프로칙센으로서 초회량으로 1 회 25-50 ㎎을 1 일 3-4 회 경구투여하며 필요에 따라 증량할 수 있다 (1 일 600 ㎎을 초과하지 않는다 .). 2. 고령자 및 쇠약 환자 : 이 약으로서 1 일 15-90 ㎎을 분할 경구투여한다 3. 6 세 이상의 유 . 소아 : 이 약으로서 1 일 체중 ㎏당 0.5-2 ㎎을 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대 상으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6 ~ 1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다 . 2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대 한 무작위 , 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타 났다 . 위험률 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন