Ventavis
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-11-2023
Данни за продукта
(SPC)
30-11-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-02-2014
Активна съставка:
илопрост
Предлага се от:
Bayer AG
АТС код:
B01AC11
INN (Международно Name):
iloprost
Терапевтична група:
Антитромботични агенти
Терапевтична област:
Хипертония, белодробна
Терапевтични показания:
Лечение на пациенти с първична белодробна хипертония, класифицирано като функционален клас III на Нюйоркската сърдечна асоциация, за подобряване на капацитета и симптомите на упражняване.
Каталог на резюме:
Revision: 30
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2003-09-15
Листовка
43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VENTAVIS 10 МИКРОГРАМА/ML РАЗТВОР ЗА
НЕБУЛИЗАТОР
илопрост (iloprost)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ventavis и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ventavis
3.
Как да използвате Ventavis
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ventavis
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VENTAVIS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VENTAVIS
Активното вещество във V
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
1 ml разтвор съдържа 10 микрограма
илопрост (като илопрост трометамол
(iloprost
trometamol)).
Всяка ампула от 1 ml разтвор съдържа 10
микрограма илопрост.
Всяка ампула от 2 ml разтвор съдържа 20
микрограма илопрост.
Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
1 ml разтвор съдържа 20 микрограма
илопрост (като илопрост трометамол
(iloprost
trometamol)).
Всяка ампула от 1 ml разтвор съдържа 20
микрограма илопрост.
Помощно вещество с известно действие
•
Ventavis 10 микрограма/ml:
Всеки ml съдържа 0,81 mg етанол 96 %
(еквивалентни на 0,75 mg етанол)
•
Ventavis 20 микрограма/ml:
Всеки ml съдържа 1,62 mg етанол 96 %
(еквивалентни на 1,50 mg етанол).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
Бистър, безцветен разтвор.
Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за
небулизатор
Бистър, безцветен до бледожълтеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТ
Прочетете целия документ
