Desloratadine Teva
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
09-06-2022
Данни за продукта
(SPC)
09-06-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-12-2011
Активна съставка:
деслоратадин
Предлага се от:
Teva B.V
АТС код:
R06AX27
INN (Международно Name):
desloratadine
Терапевтична група:
Антихистамини за системно приложение,
Терапевтична област:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Терапевтични показания:
Дезлоратадин Тева е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергичен ринит;уртикария.
Каталог на резюме:
Revision: 18
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-11-24
Листовка
18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DESLORATADINE TEVA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Desloratadine Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Desloratadine Teva
3.
Как да приемате Desloratadine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Desloratadine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което
е а
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg
лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синя, кръгла, двойно изпъкнала
филмирана таблетка, гладка от двете
страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Desloratadine Teva е показан при възрастни и
юноши на възраст 12 и повече години за
облекчаване на симптоми на:
−
алергичен ринит (вж. точка 5.1);
−
уртикария (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (над 12 години)_
Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg
филмирани таблетки е една таблетка
веднъж
дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни в седмицата или
за по-кратко от 4 седмици) трябва да се
лекува в съответствие с оценката на
анамнезата на
съответния пациент, а лечението
трябва да бъде прекратено след
изчезване на симптомите, а
при рециди
Прочетете целия документ
