Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
тадалафил
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
Urologicals
Хипертония, белодробна
AdultsTreatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III, to improve exercise capacity (see section 5. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с колагенно съдово заболяване. Paediatric populationTreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class II and III.
Revision: 17
упълномощен
2008-10-01
52 Б. ЛИСТОВКА 53 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ADCIRCA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ тадалафил (tadalafil) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхнто заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява ADCIRCA и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ADCIRCA 3. Как да приемате ADCIRCA 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ADCIRCA 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ADCIRCA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ADCIRCA съдържа активното вещество тадалафил. ADCIRCA е за лечение на белодробна артериална хипертония при възрастн Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ADCIRCA 20 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg тадалафил (tadalafil _)._ Помощно вещество с известно действие Всяка филмирана таблетка съдържа 233 mg лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Оранжеви и с форма на бадем филмирани таблетки 12,09 mm x 7,37 mm, маркирани от едната страна с „4467” 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Възрастни Лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ), класифицирана според СЗО като функционален клас ІІ и ІІІ, за подобряване на физическия капацитет (вж. точка 5.1). Ефикасност е демонстрирана при идиопатична БАХ (ИБАХ) и при БАХ, свързана с колагенозни заболявания на съдовете. Педиатрична популация Лечение на педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години с белодробна артериална хипертония (БАХ), класифицирана според СЗО като функционален клас II и III. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението трябва да се започва и мониторира само от лекар с опит в лечението на Б Прочетете целия документ