Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - железен цитрат координационен комплекс - hyperphosphatemia; renal dialysis - Лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия - fexeric е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (ckd).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol фосфат от гемофильной инфекция тип b, а еми-ompc, открит мембранен протеин комплекс менингококк (външен мембранен протеин комплекс от напрежение b11 на менингококк подклас Б), се адсорбира на повърхността на антиген на хепатит b се произвеждат в рекомбинантен клетките на дрождите (сахаромицетов) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - Ваксини - procomvax е показан за ваксинация срещу инвазивни заболявания, причинени от haemophilus инфлуенца тип б и инфекция, причинена от всички известни подтипа на вируса на хепатит В в бебета 6 седмици до 15 месечна възраст.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - еверолимус - Туберкулозна склероза - Антинеопластични средства - Бъбречна angiomyolipoma, свързани с клубневой комплекс склероза (tsc)votubia е показан за лечение на възрастни пациенти с бъбречна angiomyolipoma, свързани с клубневой комплекс склероза (tsc), които са изложени на риск от развитие на усложнения (на базата на фактори като размера на тумора или наличието на аневризми или наличието на множество и двустранни тумори), но които не изискват незабавно хирургическа намеса. Доказателства се основава на анализ на промяна на сумата на обема на angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные астроцитом (СЭГА), свързани с клубневой комплекс склероза (tsc)votubia е показан за лечение на пациенти с субэпендимальные гигантоклеточные астроцитом (СЭГА), свързани с клубневой комплекс склероза (tsc), които изискват терапевтична интервенция, но не се поддава на лечение на хирургически. Доказателства се основава на анализ на изменение на обема Сега . Допълнителни клинични ползи, като например подобряване на заболявания, свързани със симптоми, не е доказано.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Хювефарма ЕООД - inactivated lumpy skin disease virus (lsd), strain neethling, inactivated bluetongue virus (bt) - инжекционна емулсия - Количеството антиген, включено във ваксината, зависи от съдържанието на активната субстанция въз основа на титъра на вируса на Заразен нодуларен дерматит преди инактивиране от най-малко 106.0 tcid50/ml и най-много 107.0 tcid50/ml; Количеството антиген, включено във ваксината, зависи от съдържанието на активната субстанция въз основа на титъра на вируса на Син език преди инактивиране от най-малко 106.5 tcid50/ml и най-много 107.5 tcid50/ml - говеда

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Хювефарма ЕООД - bluetongue virus (btv), serotype 4, inactivated - инжекционна суспензия - Количеството антиген, включено във ваксината, зависи от съдържанието на активната субстанция въз основа на титъра на вируса на С - говеда, кози, овце

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък - Говеда (крави и юници) - За стадо имунизация на здрави крави и юници млечни породи едър рогат добитък, с повтарящи се маститов проблеми, за да се намали честотата на субклинических маститов и честотата и тежестта на клиничните симптоми клиничен мастит, причинен от златист Стафилококком, e. coli и коагулазонегативные стафилококи. Пълната имунизационна схема индуцира имунитет от приблизително 13-ия ден след първата инжекция до приблизително 78-ия ден след третата инжекция (еквивалентна на 130 дни след раждането).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Други антинеопластични средства - removab е показан за интраперитонеално лечение на злокачествен асцит при пациенти с epcam-позитивни карциноми, при които стандартната терапия не е налична или вече не е осъществима.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - Терапевтични радиофармацевтици - quadramet е показан за облекчаване на болка в костите при пациенти с множество болезнени osteoblastic скелетни метастази, които заемат технеций [99mtc]-етикетирани biphosphonates на костно сканиране. Наличието на остеобластические метастази, които заемат технеция [99мтс]-на маркера biphosphonates трябва да бъде потвърдено преди началото на терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - толкапон - Паркинсонова болест - Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните - tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (comt). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с tasmar.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - Противоэпилептические средства, - epidyolex е предназначен да се използва като допълнителна терапия пристъпи, свързани със синдрома на Леннокса Гасто (ЛГС) или синдром на Драве (gc), в комбинация с clobazam, за пациенти на 2 и повече години.