Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - Яйчниците cancerlynparza включен като монотерапии за:подкрепа на лечение на възрастни пациенти с късни (фиго етапи iii и iv) в гените brca1/2-мутирали (зародышевой линия и/или соматични) высокосортная епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак, които в отговор (пълна или частична) след приключване на първа линия на базата на платина химиотерапия. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 и 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Пациентите трябва предварително са обработени с антрациклина и таксана в (нео)помощните или метастатический, ако пациентите не са подходящи за тези процедури (виж раздел 5. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва също така да развиват или след предварителна хормонална терапия, или се считат за неподходящи за ендокринна терапия. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - соматропин - Растеж - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Соматропин biopartners е показан за заместителна терапия на ендогенния растежен хормон при възрастни с детството или възрастни Начало недостиг на хормон на растежа (ДХД). Зряла възраст: пациенти с ДХД в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизната патология и не по-малко от един допълнителен известен дефицит на определен хормон на хипофизата, с изключение на пролактин. Тези пациенти трябва да преминат през един динамичен тест, за да се диагностицира или премахване на ДГР. Детски диабет: при пациенти с детския диабет изолиран ДГР (няма доказателства за хипоталамо-гипофизарным заболяване или облъчване на мозъка), две динамично изпитване трябва да се извършва след приключване на растежа, с изключение на тези, които имат ниски нива на инсулин-подобен фактор на растежа-i (ИРФ-i) в концентрации (< -2 стандартни отклонения резултат (cbi)), които могат да бъдат считани за един тест. Точка на прекъсване на захранването, на динамично изпитване трябва да бъде стриктно.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - епилепсия - Противоэпилептические средства, - briviact е показан като допълнителна терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 16 години с епилепсия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - erleada е посочено:при възрастни мъже за лечение на не metastatic кастраци-упорит рак на простатата (nmcrpc), които са с висок риск от развитие на метастатичен болест. при възрастните мъже за лечение на метастатичен хормонално чувствителен на рак на простатата (mhspc) в комбинация с терапия за лишаване от андроген (adt).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - дулоксетин - Диабетни невропатии - psychoanaleptics, - Лечение на диабетна периферна невропатична болка. ariclaim, се посочва в възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - дулоксетин - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - Лечение на тежко депресивно разстройство. Лечение на диабетна периферна невропатична болка. Лечение на генерализирано тревожно разстройство . cymbalta, се посочва в възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - дулоксетин - Диабетни невропатии - psychoanaleptics, - Лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - фенофибрат, Правастатин - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - pravafenix е показан за лечение на високо-коронарните--болест на сърцето (ИБС)-риск възрастни пациенти със смесена дислипидемия, характеризиращи се с високи триглицериди и ниски нива на hdl-cholesterol (c), чиито нива на ldl-c са адекватно контролирани докато на лечение с монотерапия pravastatin-40-мг.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - Итраконазол - Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола, Итраконазол - Птичият - За лечение на аспергилоза и кандидоза при домашните птици,.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - диметил фумарат - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.