Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - филграстим - Неутропения - Иммуностимуляторы, - accofil е показан за намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), а също и за намаляване продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантацией на костния мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефикасността на accofil са сходни при възрастни и деца, получаващи цитотоксична химиотерапия. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/Л, И анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация accofil се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 х 109/л) при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други възможности за управление на неутропения скрит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Човешкия фактор за съсирването на х - Фактор x недостатъчност - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex е показан за лечение и профилактика на епизоди на кървене и за периоперативно лечение при пациенти с дефицит на наследствен фактор Х. coagadex се посочва във всички възрастови групи.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - човешки фибриноген, човешки тромбин - Хемостаза, хирургична - Антихеморагични - Поддържащо лечение, при което стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата. raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрените желеобразна гъба. raplixa е показан при възрастни на възраст на и над 18 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - темопорфин - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Антинеопластични средства - foscan е показан за палиативно лечение на пациенти с напреднал главата и шията плоскоклетъчен карцином при липса на предварително терапии и неподходящи за лъчетерапия, хирургия или системна химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - Глиомът - Антинеопластични средства - gliolan е показан при възрастни пациенти за визуализиране на злокачествена тъкан по време на операция за злокачествен глиом (степен iii и iv на Световната здравна организация).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Антинеопластични средства - Лечение актинического кератоза лека и средна степен на тежест по лицето и скалпа (Олсен клас 1 и 2; виж раздел 5. 1) и поле cancerization при възрастни. Лечение на повърхностни и/или узелковый базално-клетъчен карцином, подходящи за хирургично лечение поради евентуално лечение на честотата и/или незадоволително козметичен резултат при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие фактори - biograstim е показан за намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), а също и за намаляване продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантация на костен мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. biograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, при продължителна употреба biograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. biograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - филграстим - Неутропения - Иммуностимуляторы, - grastofil е показан за намаляване продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с установените цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на Хроничната миелоидна левкемия и остра миелоидна синдроми) и за намаляване на продължителността на неутропения при пациенти, подложени на myeloablative терапия последвана от костно-мозъчна трансплантация се с повишен риск от продължителен тежка неутропения. Безопасността и ефективността на grastofil са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. grastofil е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpcs). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, в дългосрочен план администрация grastofil се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. grastofil е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 х 109/л) при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други възможности за управление на неутропения скрит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited  - фентанил - Нервна система - Кучета - За контролиране на болката, свързани с ортопедични и хирургия на меките тъкани при кучета.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - микофенолат мофетил - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - cellcept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.