Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - Хиперхолестеролемия - Липидни модифициращи агенти - lojuxta е посочено като допълнение към диета с low‑fat и други lipid‑lowering лекарствени продукти, със или без ниско density липопротеин (ldl) аферезис при възрастни пациенти с хомозиготна недостатъчност Фамилна хиперхолестеролемия (hofh). Генетично потвърждение на hofh трябва да бъде получена от възможности. Други форми на първоначалните гиперлипопротейнемия и вторичните причини за хиперхолестеролемия (e. нефротический синдром, хипотиреоидизъм), трябва да бъдат изключени.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

theravia - дексаметазон - Множествена миелома - Кортикостероиди за системна употреба - Лечение на множествена миелома.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

richter pharma ag - metamizole sodium monohydrate - инжекционен разтвор - 500 mg/ml - говеда, коне, кучета, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - телотристат etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - xermelo е показан за лечение на диария с карциноиден синдром в комбинация със терапия със соматостатинов аналог (ssa) при възрастни, недостатъчно контролирани от ssa терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon алфа-2b - Истинска Полицитемия - Иммуностимуляторы, - besremi включен като монотерапии при възрастни за лечение на полицитемия вера, без симптоматично спленомегалии.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - палиперидон палмитат - шизофрения - психолептици - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - phenylbutyrate натрий - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Аммонапс е показан като допълнителна терапия при хронични нарушения на цикъла на урея, включително недостатъци синтетазы carbamylphosphate, transcarbamylase синтетазы orargininosuccinate орнитин . Тя показва на всички пациенти с представяне на новороденото-в началото (пълен дефицит на ензима, представяне през първите 28 дни от живота). Празнува се също и при пациенти с късно начало на заболяването(частичен дефицит на ензима, след въвеждане на първия месец от живота), които имат в миналото hyperammonaemic енцефалопатия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - phenylbutyrate натрий - Карбамоильную-Фосфат-Синтазы Имам Недостиг На Витамин - Различните части на стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата продукти - Лечение на хроничен управление на урея цикъл нарушения.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo разширени автоложни епителни клетки на роговицата, съдържащи стволови клетки - stem cell transplantation; corneal diseases - Офталмологични - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка лимбални стволови клетки дефицит (определени от наличието на повърхностни роговицата neovascularisation в най-малко две роговицата quadrants, с централен роговицата участие и тежко увредена зрителната острота), едностранни или двустранни, поради физическа или химическа очни Бърнс. За биопсия се изисква минимум 1-2 мм2 нечувствителен лимб.