Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 31
Autorizēts
2000-02-03
39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZYPREXA VELOTAB 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES ZYPREXA VELOTAB 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES ZYPREXA VELOTAB 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES ZYPREXA VELOTAB 20 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES olanzapine PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir ZYPREXA VELOTAB un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas 3. Kā lietot ZYPREXA VELOTAB 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ZYPREXA VELOTAB 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZYPREXA VELOTAB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ZYPREXA VELOTAB satur aktīvo vielu olanzapīnu. ZYPREXA VELOTAB pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija.. Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYPREXA VELOT Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 0,60 mg aspartāma (E951), 0,1125 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,0375 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 0,80 mg aspartāma (E951), 0,15 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,05 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 1,20 mg aspartāma (E951), 0,225 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,075 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 20 mg olanzapīna (Olanzapine). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 1,60 mg aspartāma (E951), 0,30 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,10 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta (E217). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete Dzeltens, apaļš, liofilizēts, ātri disperģējams preparāts, kas jāieliek mutē vai arī jāizšķīdina ūdenī vai citā lietošanai piemērotā dzērienā. 3 _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstē Прочетете целия документ