Zolvix

Страна: Европейски съюз

Език: немски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Monepantel

Предлага се от:

Elanco GmbH

АТС код:

QP52AX09

INN (Международно Name):

monepantel

Терапевтична група:

Schaf

Терапевтична област:

Anthelmintics,

Терапевтични показания:

Zolvix Lösung zum Einnehmen ist ein Breitband-Anthelmintikum zur Behandlung und Kontrolle von Magen-Darm-Nematoden-Infektionen und damit verbundenen Erkrankungen bei Schafen einschließlich Lämmer, Hoggets, Zuchtböcke und Mutterschafe. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * einschließlich der inhibierten Larven. Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen Stämme dieser Parasiten, die gegen (Pro) Benzimidazole, Levamisol, Morantel, makrozyklische Lactone und H resistent sind. contortus-Stämme resistent gegen Salicylanilide.

Каталог на резюме:

Revision: 14

Статус Оторизация:

Autorisiert

Дата Оторизация:

2009-11-04

Листовка

13
B. PACKUNGSBEILAGE
14
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Monepantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml ZOLVIX orange, klare, Lösung zum Eingeben enthält 25 mg
Monepantel.
Sonstige Bestandteile:
all-rac-alpha-Tocopherol
Betacaroten
Maiskeimöl
Propylenglykol
Makrogol Glycerol Hydroxystearat
Polysorbat 80
Propylenglykol Monocaprylat
Propylenglykol Dicaprylocaprat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Z
OLVIX
Lösung zum Eingeben ist ein Breitspektrum-Anthelminthikum zur
Behandlung und
Bekämpfung von gastrointestinalen Infektionen mit Nematoden und damit
in Verbindung stehenden
Erkrankungen bei Schafen, inkl. Lämmern, Jungschafen, Zuchtböcken
und Mutterschafen.
Das Aktivitätsspektrum umfasst 4. Larvenstadien und adulte Stadien
von:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T. trifurcata* _
_T. davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T. colubriformis _
_T. vitrinus _
15
_Cooperia curticei _
_C. oncophora _
_Nematodirus battus _
_N. filicollis _
_N. spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*einschließlich inhibierter Larvenstadien
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Schaf
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungstabelle
_Körpergewicht, kg _
_Dosis, ml _
10 – 15
1,5
16 – 20
2
21 – 25
2,5
26 – 30
3
31 – 35

Данни за продукта

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Jeder ml enthält 25 mg Monepantel
HILFSSTOFF:
all-rac-alpha-Tocopherol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Orange, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Z
OLVIX
Lösung zum Eingeben ist ein Breitspektrum-Anthelminthikum zur
Behandlung und
Bekämpfung von gastrointestinalen Infektionen mit Nematoden und damit
in Verbindung stehenden
Erkrankungen bei Schafen, inkl. Lämmern, Jungschafen, Zuchtböcken
und Mutterschafen.
Das Aktivitätsspektrum umfasst 4. Larvenstadien und adulte Stadien
von:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*einschließlich inhibierter Larvenstadien
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Wirksamkeit wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter
10 kg belegt.
Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu
vermeiden, da sie das Risiko einer
Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen
Therapie führen könnten:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen
Klasse über einen
langen Zeitraum. Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht öfter
als zweimal pro Jahr
anzuwenden.
•
Unterdosierung, die durch Unterschätzung des Körpergewichts,
Fehleingabe des
Tierarzneimittels oder fehlende Kalibrierung des Dosierers zustande
kommen kann.
Anwender sollten den Erfolg der Behandlung kontrollieren