Zofran 8 mg - Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

ONDANSETRON HYDROCHLORID

Предлага се от:

Sandoz GmbH

АТС код:

A04AA01

INN (Международно Name):

ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE

Броя в опаковка:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Ondansetron

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1991-05-16

Листовка

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN
® 8 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zofran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten?
3.
Wie ist Zofran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen, welche während
Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung
von Übelkeit und Erbrechen
nach einer Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei
KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN
wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit
und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von
Ondansetron zum Einnehmen zur
Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer
Operation durchgeführt; für
diesen Zweck wird die Verabreichung in die Vene (intravenöse
Anwendung) empfohlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN?
ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ondanse

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOFRAN
®
4 mg-Filmtabletten
ZOFRAN
®
8 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zofran 4 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 81,875 mg Lactose pro
Filmtablette.
Zofran 8 mg- Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 163,75 mg Lactose pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Zofran 4 mg – Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvexe Tablette, auf einer Seite mit der Prägung
„GX ET3“.
Zofran 8 mg – Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvexe Tablette, auf einer Seite mit der Prägung
„GX ET5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische
Chemotherapie oder Strahlentherapie
induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention der
postoperativen Nausea und Emesis.
Kinder und Jugendliche
Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Nausea und
Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten,
verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von oral
verabreichtem Ondansetron zur
Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis
durchgeführt; für diesen Zweck
wird die intravenöse Anwendung empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der Dosishöhe
und
dem
Therapieschema.
Die
Auswahl
des
Dosierungsschemas
soll
anhand
der
Schwere
des
Erbrechens bestimmt werden.
2
Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die parenterale
und rektale Anwendung zur
Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung.
Für eine rektale oder parenterale
Anwendung sind die entsprech