Zofran 4 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

ondansetronum

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТС код:

A04AA01

INN (Международно Name):

ondansetronum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, lactosum 81.875 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Antiemetikum

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1991-08-14

Листовка

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Zofran®, Filmtabletten; Zofran®, Zydis® Schmelztabletten
Was ist Zofran und wann wird es angewendet?
Wann darf Zofran nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zofran Vorsicht geboten?
Darf Zofran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zofran?
Welche Nebenwirkungen kann Zofran haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zofran enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zofran? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Zofran®, Filmtabletten; Zofran®, Zydis® Schmelztabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Zofran und wann wird es angewendet?
Zofran beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor, welche durch
gewisse medizinische Behandlungen
verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin hin
eingenommen werden.
Wann darf Zofran nicht eingenommen werden?
Zofran darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet werden, das
nicht durch die oben genannte
medizinische Behandlung ausgelöst wurde.
Es darf auch nicht zusammen mit Apomorphin (zur Behandlung von
Parkinson) eingenommen werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Zofran darf dieses

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Zofran®/- Zydis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Filmtabletten/Sirup/Infusionskonzentrat/Injektionslösung:
Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Zydis Lingualtabletten (Lyophilisat): Ondansetronum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Zydis Lingualtabletten: Aromatica, Aspartamum (E 951), Conserv.:
Propylis parahydroxybenzoas
natricus (E 217), Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219),
Excipiens pro compresso.
Sirup: Aromatica, Sorbitolum (35.7 kJ/8,4 kcal pro 5 mL), Conserv.:
Natrii benzoas (E 211), Excip.
ad solutionem.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii
citras, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Zydis Lingualtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Sirup zu 4 mg/5 mL.
Parenterale Lösung zu 2 mg/mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Zofran auch dann
empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder
Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeg