Zocord 40 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

SIMVASTATIN

Предлага се от:

Organon Healthcare GmbH

АТС код:

C10AA01

INN (Международно Name):

SIMVASTATIN

Броя в опаковка:

30 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,1 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (PVC/PE/PVDC-Blis

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Simvastatin

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1997-01-07

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOCORD 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zocord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zocord beachten?
3.
Wie ist Zocord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zocord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zocord enthält den Wirkstoff Simvastatin. Zocord ist ein
Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die
Blutwerte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin
(LDL-Cholesterin) sowie von
Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken.
Zusätzlich erhöht Zocord die Werte des
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin). Zocord gehört zur
Arzneimittelgruppe, die Statine genannt
werden.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese
Plaques können
letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung
kann in weiterer Folge zu einer
Durchblutungsstörung oder zum Verschluss eines

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zocord 20 mg Filmtabletten
Zocord 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Filmtablette enthält 141,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 283,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
20 mg Filmtablette: Bräunliche, ovale Filmtablette beschriftet mit
„MSD 740“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
40 mg Filmtablette: Ziegelrote, ovale Filmtablette beschriftet mit
„MSD 749“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Dyslipidämie, begleitend zu
einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH), begleitend zu einer
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL (low density
lipoprotein)-Apherese) oder
wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION_
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte entweder
normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer
Risikofaktoren und zur
kardioprotektiven Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag,
verabreicht als orale Einzeldosis am
Abend. Erforderliche Dosisanpassungen bis maximal 80 mg
Simvastatin/Tag (als Einzeldosis am
Abend) sind jeweils in Abständen von mindestens 4 Wochen
durchzuführen. Die Dosis von 80 mg
wird nur für Pati