Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lidocaïne 5 g; cétrimide 0
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB52
lidocaïne 5 g; cétrimide 0
5 g
Gel
pour 100 g > lidocaïne 5 g > cétrimide 0,150 g
gingivale
1 flacon(s) polypropylène de 50 g avec canule
Liste II
liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE - N01BB52Anesthésie locale des muqueuses buccales.De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné aux enfants ou aux adultes devant éviter la menthe
337 699-3 ou 34009 337 699 3 2 - 1 flacon(s) de 50 g équipé d'une poche polyéthylène et avec pompe polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;
Abrogée le 29/05/2018
1994-12-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 Dénomination du médicament ZIAGEL ENFANT, gel gingival Lidocaïne – Cétrimide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZIAGEL ENFANT, gel gingival et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIAGEL ENFANT, gel gingival ? 3. Comment utiliser ZIAGEL ENFANT, gel gingival ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZIAGEL ENFANT, gel gingival ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZIAGEL ENFANT, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE - N01BB52 Anesthésie locale des muqueuses buccales. De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné aux enfants ou aux adultes devant éviter la menthe 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIAGEL ENFANT, gel gingival ? N’utilisez jamais ZIAGEL ENFANT, gel gingival : · Si vous êtes allergique à la lidocaïne (anesthésique local), au cétrimide (antiseptique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre dentiste avant d’utiliser ZIAGEL ENFANT, gel gingival. Il est vivement recommandé d’interroger le patient pour connaître le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme), les médications en cours, l Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIAGEL ENFANT, gel gingival 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lidocaïne ........................................................................................................................ 5,00 g Cétrimide ........................................................................................................................ 0,15 g Pour 100 g de gel gingival Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel gingival Gel incolore translucide aromatisé à la cerise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale des muqueuses buccales. De par son arôme cerise, le produit est plus spécialement destiné aux enfants, ou aux adultes devant éviter la menthe. 4.2. Posologie et mode d'administration L'application de ce médicament doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée. Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette de coton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par application, soit de 5 à 10 mg de lidocaïne par application. La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un patient de 70 kg, cette dose maximale représente 2,9 mg de lidocaïne base par kg. La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans certains cas particuliers tels que les adultes ou les personnes présentant un mauvais état général. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux à liaison amide), au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Il est vivement recommandé d’interroger le patient pour connaître le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme), les médications en cours, les antécédents allergiques éventuels. Ne pas injecter. Ne Прочетете целия документ