Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
estavudina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Duro capsulesZerit está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por el VIH de los pacientes adultos y pacientes pediátricos (sobre la edad de tres meses) sólo cuando otros antirretrovirales no puede ser utilizado. La duración del tratamiento con Zerit debe limitarse a la mayor brevedad de tiempo posible. Polvo oral para solutionZerit está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por el VIH de los pacientes adultos y pacientes pediátricos (de nacimiento) sólo cuando otros antirretrovirales no puede ser utilizado. La duración del tratamiento con Zerit debe limitarse a la mayor brevedad de tiempo posible.
Revision: 31
Retirado
1996-05-08
57 B. PROSPECTO 58 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZERIT 15 MG CÁPSULAS DURAS Estavudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zerit y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zerit 3. Cómo tomar Zerit 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zerit 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZERIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zerit pertenece a un grupo particular de medicamentos antivirales, también conocidos como antirretrovirales, llamado inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs). Se utilizan para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Este medicamento, en combinación con otros antirretrovirales, reduce la carga viral del VIH y la mantiene a un bajo nivel. También produce un incremento del recuento de células CD4. Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección. La respuesta al tratamiento con Zerit varía entre los pacientes. Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento. Zerit puede mejorar su estado, pero no cura su infección por VIH. Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. Durante el tratamiento, Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zerit 15 mg cápsulas duras Zerit 20 mg cápsulas duras Zerit 30 mg cápsulas duras Zerit 40 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zerit 15 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 15 mg de estavudina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 80,84 mg de lactosa anhidra. Cada cápsula dura contiene 40,42 mg de lactosa monohidrato. Zerit 20 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 20 mg de estavudina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,30 mg de lactosa anhidra. Cada cápsula dura contiene 60,66 mg de lactosa monohidrato. Zerit 30 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 30 mg de estavudina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 121,09 mg de lactosa anhidra. Cada cápsula dura contiene 60,54 mg de lactosa monohidrato. Zerit 40 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 40 mg de estavudina. Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 159,06 mg de lactosa anhidra. Cada cápsula dura contiene 79,53 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Zerit 15 mg cápsulas duras La cápsula dura es roja y amarilla, opaca y lleva impresas las siglas “BMS” sobre un código de BMS “1964” en un lado y “15” en el otro. Zerit 20 mg cápsulas duras La cápsula dura es marrón, opaca y lleva impresas las siglas “BMS” sobre un código de BMS “1965” en un lado y “20” en el otro. Zerit 30 mg cápsulas duras La cápsula dura es naranja claro y naranja oscuro, opaca y lleva impresas las siglas “BMS” sobre un código de BMS “1966” en un lado y “30” en el otro. 3 Zerit 40 mg cápsulas duras La cápsula dura es naranja oscuro, opaca y lleva impresas las siglas “BMS” sobre un código de BMS “1967” en un lado y “40” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zerit e Прочетете целия документ