Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Krka
N05AH03
olanzapine
Psicolépticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapina está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la continuación de la terapia en pacientes que han demostrado una primera respuesta al tratamiento. La olanzapina está indicada para el tratamiento de moderada a grave episodio maníaco. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, la olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.
Revision: 20
Autorizado
2007-09-27
80 B. PROSPECTO 81 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZALASTA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG ZALASTA 5 MG COMPRIMIDOS EFG ZALASTA 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG ZALASTA 10 MG COMPRIMIDOS EFG ZALASTA 15 MG COMPRIMIDOS EFG ZALASTA 20 MG COMPRIMIDOS EFG olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zalasta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta 3. Cómo tomar Zalasta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zalasta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZALASTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zalasta contiene el principio activo olanzapina. Zalasta pertenece al grupo de los medicamentos denominados los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Zalasta ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZALASTA NO TOME ZALASTA - Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Zalasta 5 mg comprimidos EFG Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Zalasta 10 mg comprimidos EFG Zalasta 15 mg comprimidos EFG Zalasta 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina. Zalasta 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina. Zalasta 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina. Zalasta 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de olanzapina. Zalasta 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 20 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40,4 mg de lactosa. Zalasta 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 80,9 mg de lactosa. Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 121,3 mg de lactosa. Zalasta 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 161,8 mg de lactosa. Zalasta 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 242,7 mg de lactosa. Zalasta 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 323,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 3 Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas. Zalasta 5 mg comprimidos EFG Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas y grabados con “5” en una de sus caras. Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas y grabados con “7.5” en una de sus caras. Zalasta 10 mg comprimidos EFG Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas y grabados con “10” en una de s Прочетете целия документ